Wpływ psów terapeutycznych na lęk i zarządzanie emocjami w pediatrycznym oddziale ratunkowym
2 marca 2022 zaktualizowane przez: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu psów terapeutycznych na stan lękowy i zarządzanie emocjami dzieci podczas wizyty w pediatrycznym oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani zarówno na oddziale ratunkowym Norton Children's Hospital, jak i na oddziale ratunkowym Norton Children's Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wynikiem SUD 30 lub wyższym wskazanym przez opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja: ropnie, gorączka, problemy z oddychaniem, wymioty
- Pacjenci zgłaszający się do leczenia oparzeń, pogryzienia przez psa, segregacji ESI kategorii 1 lub 2 lub przeniesieni z placówek zewnętrznych
- Sterylne procedury
- Pacjenci onkologiczni/pacjenci z rozpoznaną neutropenią w wywiadzie medycznym
- Rodzic/opiekun lub pacjent boją się psów
- Rodzic/opiekun lub alergia pacjenta na psy
- Uraz pogryziony przez psa
- Przeszedł już zabieg podczas ich wizyty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni w wieku 4-7 lat na dziecięcym oddziale ratunkowym
Pacjenci otrzymają 10-minutową wizytę z psem terapeutycznym i opiekunem życia dziecka
|
Nastąpi wizyta psa terapeutycznego i specjalisty od życia dziecka, która potrwa około 10 minut.
Rodzice i pacjenci będą proszeni o dezynfekcję rąk przed wizytą.
Specjalista ds. życia dziecka zostanie poinstruowany, aby przeprowadzić rozmowę ad libitum z rodziną.
Podczas wizyty pies będzie na smyczy.
Pacjent będzie mógł pogłaskać psa terapeutycznego, jeśli sobie tego życzy.
|
|
Pacjenci pediatryczni w wieku 8-12 lat na dziecięcym oddziale ratunkowym
Pacjenci otrzymają 10-minutową wizytę z psem terapeutycznym i opiekunem życia dziecka
|
Nastąpi wizyta psa terapeutycznego i specjalisty od życia dziecka, która potrwa około 10 minut.
Rodzice i pacjenci będą proszeni o dezynfekcję rąk przed wizytą.
Specjalista ds. życia dziecka zostanie poinstruowany, aby przeprowadzić rozmowę ad libitum z rodziną.
Podczas wizyty pies będzie na smyczy.
Pacjent będzie mógł pogłaskać psa terapeutycznego, jeśli sobie tego życzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obserwowanej punktacji lęku mierzonej Skalą Manifestacji Emocji Dziecka (CEMS) przed i po wizycie u psa terapeutycznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 20 minutach od interwencji
|
Określenie zmiany w kierowaniu emocjami u dzieci w wieku 4-12 lat po wizycie psa terapeutycznego i specjalisty ds. opieki nad dzieckiem, mierzonej za pomocą obserwowanej skali CEMS (Children's Emotional Management Scale) przed i po wizycie.
Zostanie to zakończone przez śledczego.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obserwowanego niepokoju.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 20 minutach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego poziomu lęku pacjenta przez rodzica mierzona Skalą Subiektywnych Jednostek Dystresu (SUD) przed i po terapii Wizyta u psa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 20 minutach od interwencji
|
Określenie zmiany odczuwanego przez rodziców poziomu lęku u dziecka po wizycie u psa terapeutycznego i specjalisty ds. życia dziecka.
Zostanie to zmierzone za pomocą subiektywnej jednostki dystresu (SUD).
Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego przez rodzica niepokoju.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 20 minutach od interwencji
|
|
Ogólne zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji
|
Rodzice wypełnią ankietę opisującą ich zadowolenie z wizyty
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.0190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .