- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04942678
O Impacto dos Cães Terapêuticos na Ansiedade e Gestão Emocional no Serviço de Urgência Pediátrica
2 de março de 2022 atualizado por: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dos cães de terapia na ansiedade e gestão emocional das crianças durante uma visita ao serviço de urgência pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no departamento de emergência do Norton Children's Hospital e no departamento de emergência do Norton Children's Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com pontuação SUD igual ou superior a 30 indicadas pelo cuidador
Critério de exclusão:
- Infecção ativa: abscessos, febre, problemas respiratórios, vômitos
- Pacientes que se apresentam para tratamento de queimaduras, mordida de cachorro, triagem ESI categoria 1 ou 2 ou transferidos de instalações externas
- Procedimentos estéreis
- Pacientes oncológicos/pacientes com neutropenia conhecida na história médica pregressa
- Pai/cuidador ou paciente tem medo de cães
- Pai/cuidador ou paciente com alergia a cães
- Lesão por mordida de cachorro
- Já foi submetido a procedimento durante sua visita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes pediátricos de 4 a 7 anos no Departamento de Emergência Pediátrica
Os pacientes receberão uma visita de 10 minutos com cão de terapia e tratador de vida infantil
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Haverá uma visita de um cão de terapia e especialista em vida infantil, que durará aproximadamente 10 minutos.
Os pais e pacientes serão solicitados a higienizar as mãos antes da visita.
O especialista em vida infantil será instruído a ter uma conversa improvisada com a família.
O cão permanecerá na coleira durante a visita.
O paciente estará livre para acariciar o cão de terapia, se desejar.
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Pacientes pediátricos de 8 a 12 anos no Departamento de Emergência Pediátrica
Os pacientes receberão uma visita de 10 minutos com cão de terapia e tratador de vida infantil
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Haverá uma visita de um cão de terapia e especialista em vida infantil, que durará aproximadamente 10 minutos.
Os pais e pacientes serão solicitados a higienizar as mãos antes da visita.
O especialista em vida infantil será instruído a ter uma conversa improvisada com a família.
O cão permanecerá na coleira durante a visita.
O paciente estará livre para acariciar o cão de terapia, se desejar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no escore de ansiedade observada conforme medido pela Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS) antes e depois da visita do cão de terapia
Prazo: mudança da linha de base 20 minutos após a intervenção
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Determinar a mudança no manejo emocional em crianças de 4 a 12 anos após a visita de um cão de terapia e tratador especialista em vida infantil, conforme medido por uma pontuação observada do CEMS (Escala de Controle Emocional Infantil) antes e depois da visita.
Isso será preenchido por um investigador.
As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade observada.
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mudança da linha de base 20 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no nível de ansiedade percebido do paciente pelos pais, conforme medido pela Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDs) antes e depois da terapia Visita do cão
Prazo: mudança da linha de base 20 minutos após a intervenção
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Determinar a mudança no nível percebido de ansiedade infantil conforme relatado pelos pais após uma visita com um cão de terapia e um especialista em vida infantil.
Isso será medido usando a pontuação da Unidade Subjetiva de Sofrimento (SUD).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade percebida pelos pais.
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mudança da linha de base 20 minutos após a intervenção
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Satisfação Geral dos Pais
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Os pais preencherão uma pesquisa descrevendo sua satisfação com a visita
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Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
26 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
26 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .