- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04942678
L'impact des chiens de thérapie sur l'anxiété et la gestion émotionnelle au service des urgences pédiatriques
2 mars 2022 mis à jour par: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des chiens de thérapie sur l'anxiété et la gestion émotionnelle des enfants lors d'une visite au service des urgences pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à la fois au service des urgences du Norton Children's Hospital et au service des urgences du Norton Children's Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un score SUD de 30 ou plus indiqué par le soignant
Critère d'exclusion:
- Infection active : abcès, fièvre, problèmes respiratoires, vomissements
- Patients se présentant pour des soins de brûlure, morsure de chien, catégorie de triage ESI 1 ou 2, ou transférés d'établissements extérieurs
- Procédures stériles
- Patients en oncologie / patients ayant une neutropénie connue dans des antécédents médicaux
- Le parent/soignant ou le patient a peur des chiens
- Parent/soignant ou allergie du patient aux chiens
- Blessure par morsure de chien
- Déjà subi une procédure lors de leur visite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients pédiatriques âgés de 4 à 7 ans au service des urgences pédiatriques
Les patients recevront une visite de 10 minutes avec un chien de thérapie et un maître-nageur
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Une visite d'un chien de thérapie et d'un spécialiste de la vie de l'enfant aura lieu et durera environ 10 minutes.
Les parents et les patients seront invités à se désinfecter les mains avant la visite.
Le spécialiste de l'enfance sera chargé d'avoir une conversation ad lib avec la famille.
Le chien restera en laisse pendant la visite.
Le patient sera libre de caresser le chien de thérapie s'il le souhaite.
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Patients pédiatriques âgés de 8 à 12 ans au service des urgences pédiatriques
Les patients recevront une visite de 10 minutes avec un chien de thérapie et un maître-nageur
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Une visite d'un chien de thérapie et d'un spécialiste de la vie de l'enfant aura lieu et durera environ 10 minutes.
Les parents et les patients seront invités à se désinfecter les mains avant la visite.
Le spécialiste de l'enfance sera chargé d'avoir une conversation ad lib avec la famille.
Le chien restera en laisse pendant la visite.
Le patient sera libre de caresser le chien de thérapie s'il le souhaite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'anxiété observé tel que mesuré par l'échelle de manifestation émotionnelle de l'enfant (CEMS) avant et après la visite du chien de thérapie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 20 minutes après l'intervention
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Déterminer le changement dans la gestion émotionnelle chez les enfants âgés de 4 à 12 ans après la visite d'un chien de thérapie et d'un spécialiste de la vie de l'enfant, tel que mesuré par un score CEMS (Children's Emotional Management Scale) observé avant et après la visite.
Celle-ci sera complétée par un enquêteur.
Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété observée.
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changement par rapport à la ligne de base à 20 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du niveau d'anxiété perçu du patient par le parent tel que mesuré par l'échelle d'unités subjectives de détresse (SUD) avant et après la thérapie Visite du chien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 20 minutes après l'intervention
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Déterminer le changement du niveau perçu d'anxiété chez l'enfant tel que rapporté par les parents après une visite avec un chien de thérapie et un spécialiste de la vie de l'enfant.
Cela sera mesuré à l'aide du score d'unité subjective de détresse (SUD).
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété perçue par le parent.
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changement par rapport à la ligne de base à 20 minutes après l'intervention
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Satisfaction globale des parents
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
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Les parents rempliront un sondage décrivant leur satisfaction à l'égard de leur visite
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Immédiatement après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
26 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (RÉEL)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.0190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .