- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04942678
Der Einfluss von Therapiehunden auf das Angst- und Emotionsmanagement in der pädiatrischen Notaufnahme
2. März 2022 aktualisiert von: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Therapiehunden auf die Angst und emotionale Bewältigung von Kindern während eines Besuchs in der pädiatrischen Notaufnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden sowohl in der Notaufnahme des Norton Children's Hospital als auch in der Notaufnahme des Norton Children's Medical Center rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einem SUD-Score von 30 oder höher, angegeben durch die Betreuungsperson
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektion: Abszesse, Fieber, Atemprobleme, Erbrechen
- Patienten, die sich wegen Verbrennungen, Hundebiss, ESI-Triage Kategorie 1 oder 2 vorstellen oder von externen Einrichtungen verlegt werden
- Sterile Verfahren
- Onkologische Patienten / Patienten mit bekannter Neutropenie in der Vorgeschichte
- Eltern/Betreuer oder Patient haben Angst vor Hunden
- Elternteil/Betreuer oder Patient allergisch gegen Hunde
- Verletzung durch Hundebiss
- Wurde während ihres Besuchs bereits verfahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pädiatrische Patienten im Alter von 4-7 Jahren in der Pädiatrischen Notaufnahme
Die Patienten erhalten einen 10-minütigen Besuch mit Therapiehund und Kinderbetreuer
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Es findet ein Besuch von einem Therapiehund und einem Spezialisten für Kinderleben statt, der ungefähr 10 Minuten dauern wird.
Eltern und Patienten werden gebeten, sich vor dem Besuch die Hände zu desinfizieren.
Der Spezialist für das Leben von Kindern wird angewiesen, mit der Familie ein Gespräch nach Belieben zu führen.
Der Hund bleibt während des Besuchs an der Leine.
Dem Patienten steht es frei, den Therapiehund zu streicheln, wenn er dies wünscht.
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Pädiatrische Patienten im Alter von 8-12 Jahren in der pädiatrischen Notaufnahme
Die Patienten erhalten einen 10-minütigen Besuch mit Therapiehund und Kinderbetreuer
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Es findet ein Besuch von einem Therapiehund und einem Spezialisten für Kinderleben statt, der ungefähr 10 Minuten dauern wird.
Eltern und Patienten werden gebeten, sich vor dem Besuch die Hände zu desinfizieren.
Der Spezialist für das Leben von Kindern wird angewiesen, mit der Familie ein Gespräch nach Belieben zu führen.
Der Hund bleibt während des Besuchs an der Leine.
Dem Patienten steht es frei, den Therapiehund zu streicheln, wenn er dies wünscht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des beobachteten Angstwerts, gemessen anhand der Child Emotional Manifestation Scale (CEMS) vor und nach dem Besuch des Therapiehundes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 20 Minuten nach der Intervention
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Bestimmung der Veränderung des Emotionsmanagements bei Kindern im Alter von 4-12 Jahren nach einem Besuch eines Therapiehundes und eines Spezialisten für Kinderleben, gemessen anhand eines beobachteten CEMS-Scores (Children's Emotional Management Scale) vor und nach dem Besuch.
Diese wird von einem Ermittler durchgeführt.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an beobachteter Angst hinweisen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 20 Minuten nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des wahrgenommenen Angstniveaus des Patienten durch die Eltern, gemessen anhand der Subjektiven Einheiten der Distress-Skala (SUDs) vor und nach dem Therapie-Hundebesuch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 20 Minuten nach der Intervention
|
Um die Veränderung des wahrgenommenen Angstniveaus des Kindes zu bestimmen, wie es von den Eltern nach einem Besuch bei einem Therapiehund und einem Spezialisten für Kinderleben berichtet wird.
Dies wird anhand des Scores der Subjective Unit of Distress (SUD) gemessen.
Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Angst durch den Elternteil hinweisen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 20 Minuten nach der Intervention
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Allgemeine Elternzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Die Eltern füllen eine Umfrage aus, in der sie ihre Zufriedenheit mit ihrem Besuch beschreiben
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Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.0190
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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