L'impatto dei cani da terapia sull'ansia e la gestione emotiva nel pronto soccorso pediatrico
2 marzo 2022 aggiornato da: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dei cani da terapia sull'ansia e sulla gestione emotiva dei bambini durante una visita al pronto soccorso pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati sia presso il dipartimento di emergenza del Norton Children's Hospital che presso il dipartimento di emergenza del Norton Children's Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con un punteggio SUD di 30 o superiore indicato dal caregiver
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva: ascessi, febbre, problemi respiratori, vomito
- Pazienti che si presentano per cura delle ustioni, morso di cane, categoria di triage ESI 1 o 2 o trasferiti da strutture esterne
- Procedure sterili
- Pazienti oncologici/pazienti con nota neutropenia nell'anamnesi patologica pregressa
- Genitore/tutore o paziente paura dei cani
- Genitore/caregiver o allergia del paziente ai cani
- Ferita da morso di cane
- Già sottoposti a procedura durante la loro visita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti pediatrici dai 4 ai 7 anni nel Pronto Soccorso Pediatrico
I pazienti riceveranno una visita di 10 minuti con il cane da terapia e il gestore della vita infantile
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Si verificherà una visita di un cane da terapia e di uno specialista della vita infantile che durerà circa 10 minuti.
Ai genitori e ai pazienti verrà chiesto di disinfettare le mani prima della visita.
Lo specialista della vita infantile sarà incaricato di avere una conversazione improvvisata con la famiglia.
Il cane rimarrà al guinzaglio durante la visita.
Il paziente sarà libero di accarezzare il cane da terapia se lo desidera.
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Pazienti pediatrici di età compresa tra 8 e 12 anni nel Pronto Soccorso Pediatrico
I pazienti riceveranno una visita di 10 minuti con il cane da terapia e il gestore della vita infantile
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Si verificherà una visita di un cane da terapia e di uno specialista della vita infantile che durerà circa 10 minuti.
Ai genitori e ai pazienti verrà chiesto di disinfettare le mani prima della visita.
Lo specialista della vita infantile sarà incaricato di avere una conversazione improvvisata con la famiglia.
Il cane rimarrà al guinzaglio durante la visita.
Il paziente sarà libero di accarezzare il cane da terapia se lo desidera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di ansia osservato misurato dalla Child Emotional Manifestation Scale (CEMS) prima e dopo la visita del cane da terapia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 20 minuti dopo l'intervento
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Determinare il cambiamento nella gestione emotiva nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni dopo una visita di un cane da terapia e conduttore specialista della vita infantile, come misurato da un punteggio CEMS osservato (Children's Emotional Management Scale) prima e dopo la visita.
Questo sarà completato da un investigatore.
I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia osservata.
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cambiamento rispetto al basale a 20 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di ansia percepita del paziente da parte dei genitori misurata dalla scala delle unità soggettive di angoscia (SUD) prima e dopo la terapia Visita del cane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 20 minuti dopo l'intervento
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Per determinare il cambiamento del livello percepito di ansia del bambino come riportato dai genitori dopo una visita con un cane da terapia e conduttore specializzato nella vita del bambino.
Questo sarà misurato utilizzando il punteggio SUD (Unità Soggettiva di Sofferenza).
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia percepita dal genitore.
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cambiamento rispetto al basale a 20 minuti dopo l'intervento
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Soddisfazione generale dei genitori
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento dell'intervento
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I genitori completeranno un sondaggio descrivendo la loro soddisfazione per la loro visita
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Subito dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.0190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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