- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04945252
Vliv školních učitelů na navigaci v péči a signalizaci zubního kazu u dětí základních škol
11. července 2021 aktualizováno: Fadil Elamin, Khartoum Centre for Research and Medical Training
Vliv školních učitelů na navigaci v péči a signalizaci zubního kazu
Studie si klade za cíl prozkoumat roli školních učitelů v navigaci a označování zubního kazu u dětí základních škol.
Přehled studie
Detailní popis
Zubní kaz je multifaktoriální onemocnění s vysokou prevalencí u dětí.
Zubní kaz je celosvětový problém veřejného zdraví se škodlivým dopadem v rozvojových zemích.
Navzdory pokrokům ve zvládání zubního kazu a odhalování jsou chudší země nadále vystaveny vysoké zátěži nemocí.
Pokroky v navigaci v péči a konceptech značení se stále více využívají ve všeobecné zdravotní péči, aby napomohly včasné diagnóze a zmírnily zátěž nemocí v chudších komunitách.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli učitelů základních škol jako navigátorů péče s ohledem na zubní kazy u dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
307
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khartoum, Súdán, 11111
- Khartoum Centre for Research and Medical Training
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé školní děti ve věku 5-8 let Pravidelný školní docházka Žije v místní vesnici Družstvo
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza nebo zdravotní postižení
- nepravidelné školní docházky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Navigace péče
Učitelé označí zubní kaz na základě vizuálních kritérií ICCMS a odkážou na nejbližší servis.
Roční sledování kazu
|
Identifikujte kariézní léze podle vizuálních kritérií ICCMS
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Každoročně monitorovaná aktivita kazu (dmft).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neléčený přírůstek kazu
Časové okno: 36 měsíců
|
kazová složka Indexu zkažených, extrahovaných a plněných zubů pro skupiny (deft)
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zubní kaz (obratný)
Časové okno: 36 měsíců
|
obratný index (pro celou skupinu)
|
36 měsíců
|
|
zubní kaz u nejvíce postižené třetiny (index SIC)
Časové okno: 36 měsíců
|
SIC index (odbočka nejvíce postižené třetiny každé skupiny)
|
36 měsíců
|
|
index péče
Časové okno: 36 měsíců
|
podíl vyplněných a extrahovaných zubů (df/deft)
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Khrt02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozcestník kaz
-
Corazon Medical PCZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Ateroskleróza | Kardiovaskulární zánětSpojené státy
-
Hippocration General HospitalBiomedical Research Foundation, Academy of AthensNáborIschemická choroba srdeční | Cévní zánět | Aterosklerózy, koronárníŘecko