- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04945252
Virkningen av skolelærere i omsorgsnavigering og skilting av tannkaries hos barneskolebarn
11. juli 2021 oppdatert av: Fadil Elamin, Khartoum Centre for Research and Medical Training
Virkningen av skolelærere i omsorgsnavigering og skilting av tannkaries
Studien tar sikte på å undersøke skolelæreres rolle i omsorgsnavigasjon og skilting av tannkaries hos barneskolebarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er en multifaktoriell sykdom med høy prevalens hos barn.
Tannkaries er et globalt folkehelseproblem med skadelig innvirkning i utviklingsland.
Til tross for fremskritt innen karieshåndtering og -oppdaging, fortsetter fattige land å lide av en høy sykdomsbyrde.
Fremskritt innen omsorgsnavigasjon og skiltkonsepter blir i økende grad brukt i generell helsevesen for å hjelpe tidlig diagnostisering og lette sykdomsbyrden i fattigere samfunn.
Denne studien har som mål å undersøke hvilken rolle grunnskolelærere har som omsorgsnavigatører med tanke på tannkaries hos barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
307
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khartoum, Sudan, 11111
- Khartoum Centre for Research and Medical Training
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske skolebarn i alderen 5-8 år Vanlig skoleganger Bor i den lokale landsbyen Samvirke
Ekskluderingskriterier:
- kjent sykehistorie eller funksjonshemming
- uregelmessige skoledeltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsnavigasjonsgruppe
Lærerne vil skilte tannkaries basert på ICCMS visuelle kriterier og henvise til nærmeste tjeneste.
Årlig overvåking av karies
|
Identifiser karieslesjon i henhold til ICCMS visuelle kriterier
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon
Karieserfaringsaktivitet (dmft) overvåkes årlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ubehandlet kariesøkning
Tidsramme: 36 måneder
|
råtekomponent av indeksen for råtede, ekstraherte og fylte tenner for gruppene (flink)
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karieserfaring (flink)
Tidsramme: 36 måneder
|
dyktig indeks (for hele gruppen)
|
36 måneder
|
|
kariesopplevelse for den mest berørte tredjedelen (SIC-indeks)
Tidsramme: 36 måneder
|
SIC-indeks (flink av den mest berørte en tredjedel av hver gruppe)
|
36 måneder
|
|
omsorgsindeks
Tidsramme: 36 måneder
|
andel fylte og ekstraherte tenner (df/deft)
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Khrt02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .