- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04945252
De impact van onderwijzers in de zorg Navigatie en bewegwijzering van tandcariës bij kinderen in het basisonderwijs
11 juli 2021 bijgewerkt door: Fadil Elamin, Khartoum Centre for Research and Medical Training
De impact van onderwijzers in de zorgnavigatie en bewegwijzering van tandcariës
Het doel van de studie is om de rol van onderwijzers te onderzoeken bij zorgnavigatie en het signaleren van tandcariës bij kinderen in het basisonderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës is een multifactoriële ziekte die veel voorkomt bij kinderen.
Tandcariës is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid met nadelige gevolgen in ontwikkelingslanden.
Ondanks de vooruitgang in het beheer en de opsporing van cariës blijven armere landen lijden onder een hoge ziektelast.
Vooruitgang in zorgnavigatie en bewegwijzeringsconcepten worden in toenemende mate gebruikt in de algemene gezondheidszorg om een vroege diagnose te vergemakkelijken en de ziektelast in armere gemeenschappen te verlichten.
Dit onderzoek heeft tot doel de rol van leerkrachten in het basisonderwijs als zorgnavigators met betrekking tot tandcariës bij kinderen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
307
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khartoum, Soedan, 11111
- Khartoum Centre for Research and Medical Training
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde schoolkinderen in de leeftijd van 5-8 jaar Regelmatige schoolbezoeker Woont in de plaatselijke dorpscoöperatie
Uitsluitingscriteria:
- bekende medische geschiedenis of handicap
- onregelmatige schoolbezoekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg Navigatie groep
De leerkrachten zullen tandcariës bewegwijzeren op basis van ICCMS visuele criteria en verwijzen naar de dichtstbijzijnde dienst.
Jaarlijkse controle van cariës
|
Identificeer carieuze laesie volgens visuele ICCMS-criteria
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Cariëservaring (dmft) activiteit wordt jaarlijks gecontroleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onbehandelde cariësverhoging
Tijdsspanne: 36 maanden
|
vervalcomponent van de index van vervallen, geëxtraheerde en gevulde tanden voor de groepen (behendig)
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cariës ervaring (behendig)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
behendige index (voor hele groep)
|
36 maanden
|
|
cariëservaring voor de meest getroffen een derde (SIC-index)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
SIC-index (behendigheid van de meest getroffen een derde van elke groep)
|
36 maanden
|
|
zorg index
Tijdsspanne: 36 maanden
|
aandeel gevulde en geëxtraheerde tanden (df/deft)
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Khrt02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .