Krátká pooperační antibakteriální terapie u komplikované apendicitidy: orální versus intravenózní
24. června 2021 aktualizováno: North Estonia Medical Centre
Krátká pooperační antibakteriální terapie u komplikované apendicitidy: perorální versus intravenózní je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající 24hodinovou intravenózní antibakteriální léčbu s 24hodinovou perorální antibakteriální terapií po operaci komplikované apendicitidy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Edgar Lipping, MD
- Telefonní číslo: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sten Saar, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Studijní místa
-
-
-
Tallin, Estonsko
- Nábor
- North Estonia Medical Centre
-
Kontakt:
- Edgar Lipping, MD
- Telefonní číslo: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Kontakt:
- Sten Saar, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edgar Lipping, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou akutní apendicitidy a jsou kandidáty na laparoskopickou apendektomii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s oslabeným imunitním systémem (HIV, diabetes), probíhající nebo ukončená radiochemoterapie v posledních 5 letech, protetická srdeční chlopeň, cévní protéza, těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 24hodinová intravenózní antibakteriální terapie
S.Augmentin 1,2 g x 3 i/v
|
Způsob podávání antibakteriální léčby
|
|
Experimentální: 24hodinová perorální antibakteriální terapie
T.Augmentin 1 g x 3 p/o
|
Způsob podávání antibakteriální léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infekční komplikace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce
- Peritoneální onemocnění
- Rány a zranění
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Cekální choroby
- Intraabdominální infekce
- Prasknutí
- Akutní onemocnění
- Apendicitida
- Zánět pobřišnice
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .