Tratamiento antibacteriano posoperatorio breve en apendicitis complicada: oral frente a intravenoso
24 de junio de 2021 actualizado por: North Estonia Medical Centre
Terapia antibacteriana postoperatoria corta en apendicitis complicada: oral versus intravenosa es un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compara la terapia antibacteriana intravenosa de 24 horas con la terapia antibacteriana oral de 24 horas después de la cirugía en apendicitis complicada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edgar Lipping, MD
- Número de teléfono: 6171520
- Correo electrónico: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sten Saar, MD, PhD
- Número de teléfono: 6171520
- Correo electrónico: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tallin, Estonia
- Reclutamiento
- North Estonia Medical Centre
-
Contacto:
- Edgar Lipping, MD
- Número de teléfono: 6171520
- Correo electrónico: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Contacto:
- Sten Saar, MD, PhD
- Número de teléfono: 6171520
- Correo electrónico: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Investigador principal:
- Edgar Lipping, MD
-
Sub-Investigador:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados de apendicitis aguda y candidatos a apendicectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
Pacientes con sistema inmunitario comprometido (VIH, diabetes), radioquimioterapia en curso o completada en los últimos 5 años, válvula cardíaca protésica, prótesis vascular, embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia antibacteriana intravenosa las 24 horas
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
|
Modo de administración del tratamiento antibacteriano
|
|
Experimental: Terapia antibacteriana oral las 24 horas
T.Augmentin 1g x 3 p/o
|
Modo de administración del tratamiento antibacteriano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades Peritoneales
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Ruptura
- Enfermedad aguda
- Apendicitis
- Peritonitis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
Otros números de identificación del estudio
- 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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