Короткая послеоперационная антибактериальная терапия при осложненном аппендиците: пероральная и внутривенная
24 июня 2021 г. обновлено: North Estonia Medical Centre
Кратковременная послеоперационная антибактериальная терапия при осложненном аппендиците: пероральная и внутривенная — это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивают 24-часовую внутривенную антибактериальную терапию с 24-часовой пероральной антибактериальной терапией после операции по поводу осложненного аппендицита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Edgar Lipping, MD
- Номер телефона: 6171520
- Электронная почта: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sten Saar, MD, PhD
- Номер телефона: 6171520
- Электронная почта: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Места учебы
-
-
-
Tallin, Эстония
- Рекрутинг
- North Estonia Medical Centre
-
Контакт:
- Edgar Lipping, MD
- Номер телефона: 6171520
- Электронная почта: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Контакт:
- Sten Saar, MD, PhD
- Номер телефона: 6171520
- Электронная почта: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Главный следователь:
- Edgar Lipping, MD
-
Младший исследователь:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом острый аппендицит являются кандидатами на лапароскопическую аппендэктомию.
Критерий исключения:
Пациенты с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, сахарный диабет), проводящая или завершившая лучевую химиотерапию в течение последних 5 лет, протезы клапанов сердца, сосудистые протезы, беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 24-часовая внутривенная антибактериальная терапия
С.Аугментин 1,2г х 3 в/в
|
Способ применения антибактериального лечения
|
|
Экспериментальный: 24-часовая пероральная антибактериальная терапия
Т.Аугментин 1г х 3 п/о
|
Способ применения антибактериального лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфекционные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Перитонеальные заболевания
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Разрыв
- Острое заболевание
- Аппендицит
- Перитонит
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .