- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04947748
Kort postoperativ antibakteriel terapi ved kompliceret blindtarmsbetændelse: oral versus intravenøs
24. juni 2021 opdateret af: North Estonia Medical Centre
Kort postoperativ antibakteriel terapi ved kompliceret blindtarmsbetændelse: Oral versus intravenøs er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner 24 timers intravenøs antibakteriel behandling med 24 timers oral antibakteriel behandling efter operation i kompliceret blindtarmsbetændelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Studiesteder
-
-
-
Tallin, Estland
- Rekruttering
- North Estonia Medical Centre
-
Kontakt:
- Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Kontakt:
- Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Ledende efterforsker:
- Edgar Lipping, MD
-
Underforsker:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med akut blindtarmsbetændelse og er kandidater til laparoskopisk appendektomi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med nedsat immunsystem (HIV, diabetes), igangværende eller afsluttet radiokemoterapi inden for de seneste 5 år, hjerteklapprotese, vaskulær protese, graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 24 timers intravenøs antibakteriel behandling
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
|
Indgivelsesmåde for antibakteriel behandling
|
Eksperimentel: 24 timers oral antibakteriel behandling
T.Augmentin 1g x 3 p/o
|
Indgivelsesmåde for antibakteriel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Infektiøse komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Peritoneale sygdomme
- Sår og skader
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Brud
- Akut sygdom
- Blindtarmsbetændelse
- Peritonitis
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
Andre undersøgelses-id-numre
- 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral versus intravenøs administration af antibakteriel behandling
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland