- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04947748
Krótka pooperacyjna terapia antybakteryjna w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego: doustnie a dożylnie
24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: North Estonia Medical Centre
Krótka pooperacyjna terapia przeciwbakteryjna w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego: doustna kontra dożylna to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące 24-godzinną dożylną terapię przeciwbakteryjną z 24-godzinną doustną terapią przeciwbakteryjną po operacji w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
- Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
- Perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego
- Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego z pęknięciem
- Zapalenie wyrostka robaczkowego; Perforacja
- Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego bez zapalenia otrzewnej
- Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego z ropniem wyrostka robaczkowego
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edgar Lipping, MD
- Numer telefonu: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sten Saar, MD, PhD
- Numer telefonu: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tallin, Estonia
- Rekrutacyjny
- North Estonia Medical Centre
-
Kontakt:
- Edgar Lipping, MD
- Numer telefonu: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Kontakt:
- Sten Saar, MD, PhD
- Numer telefonu: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Główny śledczy:
- Edgar Lipping, MD
-
Pod-śledczy:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, którzy są kandydatami do laparoskopowej appendektomii.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z upośledzonym układem odpornościowym (HIV, cukrzyca), trwająca lub zakończona radiochemioterapia w ciągu ostatnich 5 lat, proteza zastawki serca, proteza naczyniowa, ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 24-godzinna dożylna terapia przeciwbakteryjna
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
|
Sposób podawania leczenia przeciwbakteryjnego
|
|
Eksperymentalny: 24-godzinna doustna terapia antybakteryjna
T.Augmentin 1g x 3 p/o
|
Sposób podawania leczenia przeciwbakteryjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania zakaźne
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby otrzewnej
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Pęknięcie
- Ostra choroba
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
- Zapalenie otrzewnej
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia