Kurze postoperative antibakterielle Therapie bei komplizierter Blinddarmentzündung: oral versus intravenös
24. Juni 2021 aktualisiert von: North Estonia Medical Centre
Kurze postoperative antibakterielle Therapie bei komplizierter Blinddarmentzündung: Oral versus intravenös ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der eine 24-stündige intravenöse antibakterielle Therapie mit einer 24-stündigen oralen antibakteriellen Therapie nach einer Operation bei komplizierter Blinddarmentzündung verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-Mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-Mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Studienorte
-
-
-
Tallin, Estland
- Rekrutierung
- North Estonia Medical Centre
-
Kontakt:
- Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-Mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Kontakt:
- Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-Mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Hauptermittler:
- Edgar Lipping, MD
-
Unterermittler:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde und die für eine laparoskopische Appendektomie in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit geschwächtem Immunsystem (HIV, Diabetes), laufender oder abgeschlossener Radiochemotherapie in den letzten 5 Jahren, Herzklappenprothese, Gefäßprothese, Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 24-Stunden-intravenöse antibakterielle Therapie
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
|
Art der Verabreichung einer antibakteriellen Behandlung
|
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Experimental: 24 Stunden orale antibakterielle Therapie
T.Augmentin 1g x 3 p/o
|
Art der Verabreichung einer antibakteriellen Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infektiöse Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Peritonealerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Krankheitsattribute
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Blinddarmerkrankungen
- Intraabdominelle Infektionen
- Bruch
- Akute Krankheit
- Appendizitis
- Bauchfellentzündung
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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