- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04947748
Rövid posztoperatív antibakteriális terápia komplikált vakbélgyulladásban: orális versus intravénás
2021. június 24. frissítette: North Estonia Medical Centre
Rövid posztoperatív antibakteriális terápia szövődményes vakbélgyulladásban: Orális versus intravénás prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a 24 órás intravénás antibakteriális terápiát összehasonlítja a komplikált vakbélgyulladás műtét utáni 24 órás orális antibakteriális terápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Edgar Lipping, MD
- Telefonszám: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sten Saar, MD, PhD
- Telefonszám: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tallin, Észtország
- Toborzás
- North Estonia Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Edgar Lipping, MD
- Telefonszám: 6171520
- E-mail: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Kapcsolatba lépni:
- Sten Saar, MD, PhD
- Telefonszám: 6171520
- E-mail: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Kutatásvezető:
- Edgar Lipping, MD
-
Alkutató:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut vakbélgyulladással diagnosztizált betegek, akik laparoszkópos vakbéleltávolításra várnak.
Kizárási kritériumok:
Legyengült immunrendszerű (HIV, cukorbetegség), az elmúlt 5 évben folyamatban lévő vagy befejezett radiokemoterápiában szenvedő, szívbillentyű-protézisben, érprotézisben, terhességben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 24 órás intravénás antibakteriális terápia
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
|
Az antibakteriális kezelés alkalmazási módja
|
|
Kísérleti: 24 órás orális antibakteriális terápia
T.Augmentin 1g x 3 p/o
|
Az antibakteriális kezelés alkalmazási módja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fertőző szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Peritoneális betegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség tulajdonságai
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Vakbélbetegségek
- Intraabdominális fertőzések
- Törés
- Akut Betegség
- Vakbélgyulladás
- Hashártyagyulladás
- Fertőzésgátló szerek
- Antibakteriális szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .