Kort postoperativ antibakteriell terapi ved komplisert blindtarmbetennelse: oral versus intravenøs
24. juni 2021 oppdatert av: North Estonia Medical Centre
Kort postoperativ antibakteriell terapi ved komplisert blindtarmbetennelse: Oral versus intravenøs er en prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner 24 timers intravenøs antibakteriell terapi med 24 timers oral antibakteriell terapi etter operasjon ved komplisert blindtarmbetennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Studiesteder
-
-
-
Tallin, Estland
- Rekruttering
- North Estonia Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Ta kontakt med:
- Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Hovedetterforsker:
- Edgar Lipping, MD
-
Underetterforsker:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse og er kandidater for laparoskopisk appendektomi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med nedsatt immunsystem (HIV, diabetes), pågående eller fullført radiokjemoterapi de siste 5 årene, hjerteklaffprotese, vaskulær protese, graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 24 timers intravenøs antibakteriell behandling
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
|
Administrasjonsmåte for antibakteriell behandling
|
|
Eksperimentell: 24 timers oral antibakteriell behandling
T.Augmentin 1g x 3 p/o
|
Administrasjonsmåte for antibakteriell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infeksiøse komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Peritoneale sykdommer
- Sår og skader
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Ruptur
- Akutt sykdom
- Blindtarmbetennelse
- Peritonitt
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
Andre studie-ID-numre
- 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .