Kort postoperativ antibakteriell terapi vid komplicerad blindtarmsinflammation: oralt kontra intravenöst
24 juni 2021 uppdaterad av: North Estonia Medical Centre
Kort postoperativ antibakteriell terapi vid komplicerad blindtarmsinflammation: Oral Versus Intravenous är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför 24 timmars intravenös antibakteriell behandling med 24 timmars oral antibakteriell behandling efter operation vid komplicerad blindtarmsinflammation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: sten.saar@regionaalhaigla.ee
Studieorter
-
-
-
Tallin, Estland
- Rekrytering
- North Estonia Medical Centre
-
Kontakt:
- Edgar Lipping, MD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: edgar.lipping@regionaalhaigla.ee
-
Kontakt:
- Sten Saar, MD, PhD
- Telefonnummer: 6171520
- E-post: sten.saar@regionaalhaigla.ee
-
Huvudutredare:
- Edgar Lipping, MD
-
Underutredare:
- Sten Saar, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med diagnosen akut blindtarmsinflammation och är kandidater för laparoskopisk blindtarmsoperation.
Exklusions kriterier:
Patienter med nedsatt immunförsvar (HIV, diabetes), pågående eller avslutad radiokemoterapi under de senaste 5 åren, hjärtklaffprotes, vaskulär protes, graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 24 timmars intravenös antibakteriell behandling
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
|
Administreringssätt för antibakteriell behandling
|
|
Experimentell: 24 timmars oral antibakteriell behandling
T.Augmentin 1g x 3 p/o
|
Administreringssätt för antibakteriell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Infektiösa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Peritoneala sjukdomar
- Sår och skador
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Brista
- Akut sjukdom
- Appendicit
- Peritonit
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
Andra studie-ID-nummer
- 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .