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Thérapie antibactérienne post-opératoire courte dans l'appendicite compliquée : orale ou intraveineuse

24 juin 2021 mis à jour par: North Estonia Medical Centre
Short Post-operative Antibacterial Therapy in Complicated Appendicitis: Oral Versus Intravenous est un essai contrôlé randomisé prospectif comparant une thérapie antibactérienne intraveineuse de 24 heures à une thérapie antibactérienne orale de 24 heures après une intervention chirurgicale dans une appendicite compliquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Estonie
      • Tallin, Estonie
        • Recrutement
        • North Estonia Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Edgar Lipping, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sten Saar, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë et sont candidats à une appendicectomie laparoscopique.

Critère d'exclusion:

Patients dont le système immunitaire est affaibli (VIH, diabète), radio-chimiothérapie en cours ou terminée au cours des 5 dernières années, prothèse valvulaire cardiaque, prothèse vasculaire, grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement antibactérien intraveineux de 24 heures
S.Augmentin 1,2g x 3 i/v
Autre: Administration orale versus intraveineuse d'un traitement antibactérien
Mode d'administration du traitement antibactérien
Expérimental: Traitement antibactérien oral de 24 heures
T.Augmentin 1g x 3 p/o
Autre: Administration orale versus intraveineuse d'un traitement antibactérien
Mode d'administration du traitement antibactérien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Complications infectieuses
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North Estonia Medical Centre

Collaborateurs

Tartu University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edgar Lipping, MD, North Estonia Medical Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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