Zájem Kleihauera o pacientky se sníženou aktivní pohyblivostí plodu (MAF)
Fetomaternální krvácení je průchod červených krvinek plodu placentární bariérou do krve matky. Tento jev se často vyskytuje ve třetím trimestru pro malá množství krve < 0,5 ml a je bez fetálních následků u pacientů s pozitivním rhesus.
Toto krvácení může být někdy důležitější a může být příčinou fetální anémie nebo dokonce smrti plodu in utero.
Diagnostické potvrzení je biologické a provádí se pomocí Kleihauerova testu. Je založena na identifikaci fetálních buněk cirkulujících v mateřské krvi biologem počítáním acidorezistentních fetálních buněk pod mikroskopem. Jde tedy o časově náročné vyšetření s výraznou inter- i intra-pozorovatelskou variabilitou.
Klinickým příznakem nejčastěji uváděným v literatuře a nejčasnějším příznakem, který může naznačovat fetomaternální krvácení komplikované fetální anémií, je snížení aktivních pohybů plodu. Toto je však nespecifické znamení a je jedním z nejčastějších důvodů konzultace v porodnických pohotovostech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existují další argumenty ve prospěch komplikovaného fetomaternálního krvácení: Srdeční frekvence plodu je často změněna u těžké fetální anémie, přičemž sinusový rytmus je patognomický, ale neobvyklý. Nachází se také mírně oscilující rytmus nebo proměnná zpomalení.
Na ultrazvuku koreluje maximální systolická rychlost střední cerebrální tepny > 1,5 MoM s fetální anémií brzy před objevením se hydropsu.
Některé studie ukazují, že maximální systolická rychlost střední cerebrální arterie lépe koreluje s novorozeneckým hemoglobinem než Kleihauerův test, pro který nebyl nalezen žádný práh, který by předpovídal nepříznivý výsledek. I když je tedy Kleihauerův test pozitivní, pozitivní prediktivní hodnota fetální anémie je nízká. Detekce malého množství fetomaternálního krvácení Kleihauerem při absenci důkazů anémie by mohla být dokonce zhoubná, což by potenciálně mohlo vést k přebytku dalších vyšetření a porodnických intervencí.
Zájem o systematické provádění Kleihauerova testu k pátrání po fetomaternálním krvácení je v současné době nejistý z důvodu rozvoje a nepopiratelného přínosu ultrazvuku. Ve Francii se však stále provádí ve většině porodnic, protože neexistují doporučení pro jakýkoli pokles aktivních pohybů plodu.
Pouze jeden článek se konkrétně zabýval fetomaternálním krvácením u skupiny pacientek konzultujících snížení aktivních pohybů plodu, což zpochybňuje jeho zájem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Francouzsky mluvící pacienti
- Konzultace pro snížení aktivních pohybů plodu
- Jednočetná těhotenství
- Gestační věk mezi 24. týdnem amenorey a 41. týdnem amenorey + 5 dní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacienti zbavení svobody
- Pacienti pod soudní ochranou
- Pacienti, kteří mají námitky proti použití jejich dat pro tento výzkum
- Fetální nebo neonatální anémie s jinou dokumentovanou příčinou než fetomaternální krvácení
- Konzultace pro metroragii
- Konzultace při traumatu břicha
- Konzultace k verzi vnějšího manévru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit diagnostický výkon každého ze dvou testů: Kleihauerův test / Dopplerův test + srdeční frekvence plodu pro diagnostiku novorozenecké anémie (odběrem pupečníkové krve) u pacientek se sníženými aktivními pohyby plodu.
Časové okno: Den 1
|
Statistická výkonnost testů (senzitivita, specificita, negativní/pozitivní prediktivní hodnota a pozitivní/negativní poměr pravděpodobnosti)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit diagnostickou výkonnost páru střední mozkové tepny Doppler + fetální srdeční frekvence v porovnání s Kleihauerovým testem pro diagnostiku novorozenecké anémie.
Časové okno: Den 1
|
Porovnání diagnostického výkonu Kleihauerova testu a maximální rychlosti systolické střední mozkové tepny pro novorozeneckou anémii
|
Den 1
|
|
Popsat porodnické výsledky pro fetomaternální krvácení u pacientek konzultovaných pro snížené aktivní pohyby plodu.
Časové okno: Den 1
|
Nepříznivé neonatální následky
|
Den 1
|
|
Popsat porodnické výsledky pro fetomaternální krvácení u pacientek konzultovaných pro snížené aktivní pohyby plodu.
Časové okno: Den 1
|
Nepříznivé porodnické následky
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pohybu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy