Kleihauers interesse hos pasienter med reduserte aktive fosterbevegelser (MAF)
Føtomaternal blødning er passasjen av føtale røde blodlegemer gjennom placentabarrieren inn i mors blod. Dette fenomenet forekommer ofte i tredje trimester for små mengder blod < 0,5 ml og er uten fosterkonsekvenser hos rhesus-positive pasienter.
Denne blødningen kan noen ganger være viktigere og være årsaken til føtal anemi eller til og med føtal død in utero.
Diagnostisk bekreftelse er biologisk og utføres ved hjelp av Kleihauer-testen. Den er basert på biologens identifikasjon av fosterceller som sirkulerer i mors blod ved å telle syrefaste fosterceller under mikroskopet. Det er derfor en tidkrevende undersøkelse med betydelig inter- og intra-observatørvariabilitet.
Det kliniske tegn som oftest er rapportert i litteraturen, og det tidligste tegnet som kan tyde på fosterblødning komplisert av fosteranemi, er en reduksjon i aktive fosterbevegelser. Dette er imidlertid et aspesifikt tegn og er en av de vanligste årsakene til konsultasjon i obstetriske nødsituasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er andre argumenter som taler for komplisert fosterblødning: Fosterets hjertefrekvens endres ofte ved alvorlig fosteranemi, med sinusformet rytme som patognomonisk, men uvanlig. En lett oscillerende rytme eller variable retardasjoner er også funnet.
På ultralyd korrelerer topp systolisk middels cerebral arteriehastighet > 1,5 MoM med føtal anemi tidlig før opptreden av hydrops.
Noen studier viser at topp systolisk middels cerebral arteriehastighet korrelerer bedre med neonatalt hemoglobin enn Kleihauer-testen, hvor det ikke er funnet noen terskel for å forutsi et ugunstig utfall. Selv om Kleihauer-testen er positiv, er den positive prediktive verdien for føtal anemi lav. Påvisningen av en liten mengde fosterblødning av Kleihauer i fravær av tegn på anemi kan til og med være skadelig, og potensielt føre til et overskudd av ytterligere undersøkelser og obstetriske intervensjoner.
Interessen for systematisk å utføre Kleihauer-testen for å søke etter fosterblødning er usikker på dette tidspunktet på grunn av utviklingen og det ubestridelige bidraget fra ultralyd. Men i Frankrike utføres det fortsatt på de fleste fødeavdelinger i fravær av anbefalinger for eventuell reduksjon i aktive fosterbevegelser.
Bare én artikkel har sett spesifikt på fosterblødning hos en gruppe pasienter som konsulterer for en reduksjon i aktive fosterbevegelser, noe som stiller spørsmål ved dens interesse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder ≥ 18 år
- Fransktalende pasienter
- Konsultasjon for reduserte aktive fosterbevegelser
- Singleton graviditeter
- Svangerskapsalder mellom 24 uker med amenoré og 41 uker med amenoré +5 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter frihetsberøvet
- Pasienter under rettsbeskyttelse
- Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres til denne forskningen
- Foster- eller neonatal anemi av andre dokumenterte årsaker enn føtomaternal blødning
- Konsultasjon for metroragi
- Konsultasjon for abdominal traume
- Konsultasjon for ekstern manøverversjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere den diagnostiske ytelsen til hver av de to testene: Kleihauer-test / Doppler + føtal hjertefrekvens for diagnostisering av neonatal anemi (ved prøvetaking av navlestrengsblod) blant pasienter med reduserte aktive fosterbevegelser.
Tidsramme: Dag 1
|
Statistisk ytelse av tester (sensitivitet, spesifisitet, negativ/positiv prediktiv verdi og positiv/negativ sannsynlighetsforhold)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere den diagnostiske ytelsen til den midtre cerebrale arterie Doppler + føtal hjertefrekvenspar sammenlignet med Kleihauer-testen for diagnostisering av neonatal anemi.
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning av den diagnostiske ytelsen til Kleihauer-testen og topp systolisk middels cerebral arteriehastighet for neonatal anemi
|
Dag 1
|
|
For å beskrive obstetriske utfall for fosterblødning hos pasienter som konsulterer for reduserte aktive fosterbevegelser.
Tidsramme: Dag 1
|
Uønskede neonatale utfall
|
Dag 1
|
|
For å beskrive obstetriske utfall for fosterblødning hos pasienter som konsulterer for reduserte aktive fosterbevegelser.
Tidsramme: Dag 1
|
Uønskede obstetriske utfall
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fosterets bevegelsesforstyrrelse
-
University College, LondonRekrutteringNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullførtFetal acidemiStorbritannia
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvsluttetFetal ventrikkel hjerneasymmetri
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Raydiant Oximetry, Inc.Avsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalFullført
-
Stanford UniversityFullført
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Intermountain Health Care, Inc.GE HealthcareFullført