Probuďte kraniotomii pro arteriovenózní malformaci
25. června 2021 aktualizováno: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Série případů; Awake Craniotomy pro mozkovou arteriovenózní malformaci – zkušenosti ze střediska terciární péče v zemi s nízkými a středními příjmy
Cílem studie bylo retrospektivně zhodnotit případy mozkových arteriovenózních malformací, které byly chirurgicky resekovány s bdělým pacientem během výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Grafy čtyř pacientů byly retrospektivně přezkoumány a neurologický stav před a po kraniotomii byl hodnocen, aby se zjistilo jakékoli zhoršení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, bez ohledu na věk a pohlaví, kteří podstoupili v naší nemocnici kraniotomii v bdělém stavu pod skalpovým blokem pro resekci mozkových AVM, byli přezkoumáni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika arteriovenózní malformace v mozku
- Probuzení kraniotomie pro chirurgickou resekci arteriovenózní malformace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými záznamy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neurologického stavu po operaci včetně GCS, funkcí hlavových nervů a motorické síly na všech čtyřech končetinách (podle stupnice MRC).
Časové okno: 10 dní
|
Porovnání předoperačního a pooperačního neurologického stavu za účelem posouzení, zda došlo k čistému zlepšení nebo zhoršení.
Předoperační neurologický stav byl hodnocen v době přijetí do nemocnice a pooperační neurologický stav byl hodnocen po 10 dnech operace.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1436-4508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .