- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04949815
Vågen kraniotomi for arteriovenøs misdannelse
25. juni 2021 opdateret af: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Case Series; Awake Craniotomy for Brain Arteriovenous Misformation - Erfaring fra et tertiært center i et lav- og mellemindkomstland
Undersøgelsen havde til formål at retrospektivt gennemgå tilfælde af hjernearteriovenøs misdannelse, der blev kirurgisk resekeret med patienten vågen under proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fire patienters diagrammer blev retrospektivt gennemgået, og neurologisk status før og efter vågen kraniotomi blev vurderet for at se efter enhver forværring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, uanset alder og køn, som gennemgik vågen kraniotomi under hovedbundsblokering for resektion af hjerne-AVM'er på vores hospital, blev gennemgået.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af arteriovenøs misdannelse i hjernen
- Vågen kraniotomi til kirurgisk resektion af arteriovenøs misdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige journaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neurologisk status efter operation inklusive GCS, kranienervefunktioner og motorisk kraft i alle fire lemmer (ifølge MRC-skalaen).
Tidsramme: 10 dage
|
Sammenligning af præoperativ og postoperativ neurologisk status for at vurdere, om der var netto bedring eller forværring.
Præoperativ neurologisk status blev vurderet på tidspunktet for hospitalsindlæggelse, og postoperativ neurologisk status blev vurderet efter 10 dages operation.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1436-4508
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriovenøse misdannelser
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutteringCerebellar degeneration | Cerebellær MalformationItalien