Awake Craniotomie voor arterioveneuze malformatie
25 juni 2021 bijgewerkt door: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Case-serie; Wakkere craniotomie voor hersenarterioveneuze malformatie - Ervaring van een tertiair zorgcentrum in een land met lage en middeninkomens
De studie was gericht op het retrospectief beoordelen van gevallen van arterioveneuze misvormingen in de hersenen die tijdens de procedure chirurgisch werden gereseceerd terwijl de patiënt wakker was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De grafieken van vier patiënten werden retrospectief beoordeeld en de neurologische status voor en na wakkere craniotomie werd beoordeeld om eventuele verslechtering op te sporen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten, ongeacht leeftijd en geslacht, die wakkere craniotomie onder hoofdhuidblok ondergingen voor resectie van hersen-AVM's in ons ziekenhuis, werden beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van arterioveneuze misvorming in de hersenen
- Awake craniotomie voor chirurgische resectie van arterioveneuze malformatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onvolledig dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neurologische status na operatie inclusief GCS, hersenzenuwfuncties en motorvermogen in alle vier de ledematen (volgens MRC-schaal).
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Vergelijking van preoperatieve en postoperatieve neurologische status om te beoordelen of er netto verbetering of verslechtering was.
Preoperatieve neurologische status werd beoordeeld op het moment van ziekenhuisopname en postoperatieve neurologische status werd beoordeeld na 10 dagen operatie.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1436-4508
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .