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Craneotomía despierto para malformación arteriovenosa

25 de junio de 2021 actualizado por: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University

Series de casos; Craneotomía despierto por malformación arteriovenosa cerebral: experiencia de un centro de atención terciaria en un país de ingresos bajos y medios

El estudio tuvo como objetivo revisar retrospectivamente los casos de malformación arteriovenosa cerebral que fueron resecados quirúrgicamente con el paciente despierto durante el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de cuatro pacientes y se evaluó el estado neurológico antes y después de la craneotomía despierto para detectar cualquier deterioro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74500
        • Aga Khan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisaron todos los pacientes, independientemente de la edad y el sexo, que se sometieron a una craneotomía despierto bajo bloqueo del cuero cabelludo para la resección de MAV cerebrales en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de malformación arteriovenosa en cerebro
  • Craneotomía despierto para resección quirúrgica de malformación arteriovenosa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con registros incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado neurológico después de la cirugía que incluye GCS, funciones de los nervios craneales y potencia motora en las cuatro extremidades (según la escala MRC).
Periodo de tiempo: 10 días
Comparación del estado neurológico preoperatorio y postoperatorio para evaluar si hubo mejoría o deterioro neto. El estado neurológico preoperatorio se evaluó en el momento del ingreso hospitalario y el estado neurológico posoperatorio se evaluó a los 10 días de la cirugía.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-1436-4508

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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