- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04949815
Vaken kraniotomi för arteriovenös missbildning
25 juni 2021 uppdaterad av: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Case Series; Vaken kraniotomi för arteriovenös missbildning i hjärnan - Erfarenhet från ett tertiärvårdscenter i ett låg- och medelinkomstland
Studien syftade till att retrospektivt granska fall av arteriovenös missbildning i hjärnan som kirurgiskt avlägsnades med patienten vaken under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyra patienters diagram granskades retrospektivt och neurologisk status före och efter vaken kraniotomi bedömdes för att leta efter eventuell försämring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter, oavsett ålder och kön, som genomgick vaken kraniotomi under hårbottenblockering för resektion av hjärn-AVM på vårt sjukhus granskades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av arteriovenös missbildning i hjärnan
- Vaken kraniotomi för kirurgisk resektion av arteriovenös missbildning
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i neurologisk status efter operation inklusive GCS, kranialnervsfunktioner och motorkraft i alla fyra extremiteterna (enligt MRC-skala).
Tidsram: 10 dagar
|
Jämförelse av preoperativ och postoperativ neurologisk status för att bedöma om det var nettoförbättring eller försämring.
Preoperativ neurologisk status utvärderades vid tidpunkten för sjukhusinläggning och postoperativ neurologisk status utvärderades efter 10 dagars operation.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1436-4508
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .