- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04949815
Craniotomie éveillée pour malformation artério-veineuse
25 juin 2021 mis à jour par: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Série de cas; Craniotomie éveillée pour malformation artério-veineuse cérébrale - Expérience d'un centre de soins tertiaires dans un pays à revenu faible ou intermédiaire
L'étude visait à examiner rétrospectivement des cas de malformation artério-veineuse cérébrale qui ont été réséqués chirurgicalement avec le patient éveillé pendant la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers de quatre patients ont été revus rétrospectivement et l'état neurologique avant et après la craniotomie éveillée a été évalué pour rechercher toute détérioration.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients, quels que soient leur âge et leur sexe, qui ont subi une craniotomie éveillée sous bloc du cuir chevelu pour la résection des MAV cérébrales dans notre hôpital ont été examinés.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de malformation artério-veineuse dans le cerveau
- Craniotomie éveillée pour la résection chirurgicale d'une malformation artério-veineuse
Critère d'exclusion:
- Patients avec dossier incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'état neurologique après la chirurgie, y compris GCS, fonctions des nerfs crâniens et puissance motrice des quatre membres (selon l'échelle MRC).
Délai: 10 jours
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Comparaison de l'état neurologique préopératoire et postopératoire pour évaluer s'il y avait une amélioration ou une détérioration nette.
L'état neurologique préopératoire a été évalué au moment de l'admission à l'hôpital et l'état neurologique postopératoire a été évalué après 10 jours de chirurgie.
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Anomalies cardiovasculaires
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Malformations vasculaires
- Complications peropératoires
- Anomalies congénitales
- Hémangiome
- Malformations artério-veineuses
- Conscience peropératoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1436-4508
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .