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Craniotomie éveillée pour malformation artério-veineuse

25 juin 2021 mis à jour par: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University

Série de cas; Craniotomie éveillée pour malformation artério-veineuse cérébrale - Expérience d'un centre de soins tertiaires dans un pays à revenu faible ou intermédiaire

L'étude visait à examiner rétrospectivement des cas de malformation artério-veineuse cérébrale qui ont été réséqués chirurgicalement avec le patient éveillé pendant la procédure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les dossiers de quatre patients ont été revus rétrospectivement et l'état neurologique avant et après la craniotomie éveillée a été évalué pour rechercher toute détérioration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients, quels que soient leur âge et leur sexe, qui ont subi une craniotomie éveillée sous bloc du cuir chevelu pour la résection des MAV cérébrales dans notre hôpital ont été examinés.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de malformation artério-veineuse dans le cerveau
  • Craniotomie éveillée pour la résection chirurgicale d'une malformation artério-veineuse

Critère d'exclusion:

  • Patients avec dossier incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état neurologique après la chirurgie, y compris GCS, fonctions des nerfs crâniens et puissance motrice des quatre membres (selon l'échelle MRC).
Délai: 10 jours
Comparaison de l'état neurologique préopératoire et postopératoire pour évaluer s'il y avait une amélioration ou une détérioration nette. L'état neurologique préopératoire a été évalué au moment de l'admission à l'hôpital et l'état neurologique postopératoire a été évalué après 10 jours de chirurgie.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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