- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04949815
Пробуждение краниотомии для артериовенозной мальформации
25 июня 2021 г. обновлено: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Серия случаев; Трепанация черепа в бодрствующем состоянии по поводу артериовенозной мальформации головного мозга: опыт центра третичной медицинской помощи в стране с низким и средним уровнем дохода
Исследование было направлено на ретроспективный обзор случаев артериовенозной мальформации головного мозга, которые были удалены хирургическим путем, когда пациент находился в сознании во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Карты четырех пациентов были ретроспективно рассмотрены, а неврологический статус до и после краниотомии в сознании оценивался на предмет ухудшения состояния.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были обследованы все пациенты независимо от возраста и пола, перенесшие трепанацию черепа в сознании под скальп-блоком по поводу резекции АВМ головного мозга в нашем стационаре.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика артериовенозной мальформации головного мозга
- Трепанация черепа в сознании для хирургической резекции артериовенозной мальформации
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными записями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неврологического статуса после операции, в том числе по ШКГ, функции черепных нервов и двигательной силы во всех четырех конечностях (по шкале MRC).
Временное ограничение: 10 дней
|
Сравнение дооперационного и послеоперационного неврологического статуса для оценки общего улучшения или ухудшения.
Предоперационный неврологический статус оценивали при поступлении в стационар, а послеоперационный неврологический статус оценивали через 10 дней после операции.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Новообразования, сосудистая ткань
- Сосудистые мальформации
- Интраоперационные осложнения
- Врожденные аномалии
- Гемангиома
- Артериовенозные мальформации
- Интраоперационная осведомленность
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1436-4508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .