- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04949815
Kraniotomia z przebudzenia w przypadku malformacji tętniczo-żylnej
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Seria przypadków; Kraniotomia na jawie z powodu malformacji tętniczo-żylnej mózgu — doświadczenie z ośrodka opieki trzeciego stopnia w kraju o niskich i średnich dochodach
Badanie miało na celu retrospektywny przegląd przypadków malformacji tętniczo-żylnych mózgu, które usunięto chirurgicznie, gdy pacjent był przytomny podczas zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Karty czterech pacjentów zostały retrospektywnie przejrzane i oceniono stan neurologiczny przed i po przebudzeniu kraniotomii w celu wykrycia jakiegokolwiek pogorszenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonano przeglądu wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku i płci, u których w stanie czuwania wykonano kraniotomię pod blokiem skóry głowy w celu resekcji AVM mózgu w naszym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne malformacji tętniczo-żylnej mózgu
- Kraniotomia przytomna w celu chirurgicznej resekcji malformacji tętniczo-żylnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełną dokumentacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu neurologicznego po operacji, w tym GCS, funkcji nerwów czaszkowych i siły motorycznej wszystkich czterech kończyn (wg skali MRC).
Ramy czasowe: 10 dni
|
Porównanie przedoperacyjnego i pooperacyjnego stanu neurologicznego w celu oceny, czy nastąpiła poprawa lub pogorszenie netto.
Przedoperacyjny stan neurologiczny oceniano w momencie przyjęcia do szpitala, a pooperacyjny stan neurologiczny oceniano po 10 dniach od operacji.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Malformacje naczyniowe
- Powikłania śródoperacyjne
- Wady wrodzone
- Naczyniak krwionośny
- Malformacje tętniczo-żylne
- Świadomość śródoperacyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1436-4508
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .