- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04949815
Awake craniotomia valtimon suonen epämuodostumia varten
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Case-sarja; Awake craniotomia aivojen arteriovenoosin epämuodostuman vuoksi – kokemus korkea-asteen hoitokeskuksesta matala- ja keskituloisessa maassa
Tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella takautuvasti aivojen valtimo-laskimon epämuodostumia, jotka leikattiin kirurgisesti potilaan ollessa hereillä toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljän potilaan kaavioita tarkasteltiin takautuvasti ja neurologinen tila ennen ja jälkeen hereillä olevan kraniotomia arvioitiin mahdollisen huononemisen etsimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, iästä ja sukupuolesta riippumatta, joille tehtiin hereillä oleva kraniotomia päänahan salpauksessa aivojen AVM:iden resektiota varten sairaalassamme, arvioitiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivojen arteriovenoosin epämuodostuman kliininen diagnoosi
- Awake craniotomia arteriovenoosin epämuodostuman kirurgiseen resektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurologisessa tilassa leikkauksen jälkeen, mukaan lukien GCS, kraniaalihermotoiminnot ja motorinen teho kaikissa neljässä raajassa (MRC-asteikon mukaan).
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen neurologisen tilan vertailu sen arvioimiseksi, onko parannusta tai huononemista netto.
Preoperatiivinen neurologinen tila arvioitiin sairaalaan saapumisen yhteydessä ja postoperatiivinen neurologinen tila arvioitiin 10 päivän leikkauksen jälkeen.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Verisuonten epämuodostumat
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hemangiooma
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Intraoperatiivinen tietoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1436-4508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .