- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04949815
Craniotomia da sveglio per malformazione arterovenosa
25 giugno 2021 aggiornato da: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Serie di casi; Craniotomia da sveglio per malformazione artero-venosa cerebrale - Esperienza da un centro di cura terziario in un paese a basso e medio reddito
Lo studio mirava a esaminare retrospettivamente i casi di malformazione artero-venosa cerebrale che sono stati resecati chirurgicamente con il paziente sveglio durante la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le cartelle cliniche di quattro pazienti sono state esaminate retrospettivamente e lo stato neurologico prima e dopo la craniotomia da sveglio è stato valutato per cercare eventuali deterioramenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti, indipendentemente dall'età e dal sesso, sottoposti a craniotomia da svegli sotto blocco del cuoio capelluto per resezione di MAV cerebrali presso il nostro ospedale sono stati esaminati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di malformazione artero-venosa nel cervello
- Craniotomia da sveglio per resezione chirurgica di malformazioni artero-venose
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dello stato neurologico dopo l'intervento chirurgico, inclusi GCS, funzioni dei nervi cranici e potenza motoria in tutti e quattro gli arti (secondo la scala MRC).
Lasso di tempo: 10 giorni
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Confronto dello stato neurologico preoperatorio e postoperatorio per valutare se vi sia stato un netto miglioramento o deterioramento.
Lo stato neurologico preoperatorio è stato valutato al momento del ricovero ospedaliero e lo stato neurologico postoperatorio è stato valutato dopo 10 giorni dall'intervento.
|
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1436-4508
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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