- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04949815
Wachkraniotomie bei arteriovenöser Malformation
25. Juni 2021 aktualisiert von: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University
Fallserie; Wachkraniotomie bei arteriovenöser Malformation des Gehirns – Erfahrungen aus einem Tertiärversorgungszentrum in einem Land mit niedrigem und mittlerem Einkommen
Ziel der Studie war es, Fälle von arteriovenösen Malformationen des Gehirns, die bei wachem Patienten während des Eingriffs chirurgisch reseziert wurden, retrospektiv zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Krankenakten von vier Patienten wurden retrospektiv überprüft und der neurologische Status vor und nach der Kraniotomie im Wachzustand beurteilt, um etwaige Verschlechterungen festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, unabhängig von Alter und Geschlecht, die sich in unserem Krankenhaus einer Wachkraniotomie unter Kopfhautblockade zur Resektion von Hirn-AVMs unterzogen, wurden untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer arteriovenösen Malformation im Gehirn
- Wachkraniotomie zur chirurgischen Resektion arteriovenöser Malformation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Unterlagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des neurologischen Status nach der Operation, einschließlich GCS, Hirnnervenfunktionen und Motorik in allen vier Gliedmaßen (gemäß MRC-Skala).
Zeitfenster: 10 Tage
|
Vergleich des präoperativen und postoperativen neurologischen Status, um festzustellen, ob eine Nettoverbesserung oder -verschlechterung vorliegt.
Der präoperative neurologische Status wurde zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung und der postoperative neurologische Status nach 10 Tagen der Operation beurteilt.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Gefäßmissbildungen
- Intraoperative Komplikationen
- Angeborene Anomalien
- Hämangiom
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Intraoperatives Bewusstsein
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1436-4508
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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