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Wachkraniotomie bei arteriovenöser Malformation

25. Juni 2021 aktualisiert von: S Ather Enam, MD PhD, Aga Khan University

Fallserie; Wachkraniotomie bei arteriovenöser Malformation des Gehirns – Erfahrungen aus einem Tertiärversorgungszentrum in einem Land mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Ziel der Studie war es, Fälle von arteriovenösen Malformationen des Gehirns, die bei wachem Patienten während des Eingriffs chirurgisch reseziert wurden, retrospektiv zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Krankenakten von vier Patienten wurden retrospektiv überprüft und der neurologische Status vor und nach der Kraniotomie im Wachzustand beurteilt, um etwaige Verschlechterungen festzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Aga Khan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, unabhängig von Alter und Geschlecht, die sich in unserem Krankenhaus einer Wachkraniotomie unter Kopfhautblockade zur Resektion von Hirn-AVMs unterzogen, wurden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer arteriovenösen Malformation im Gehirn
  • Wachkraniotomie zur chirurgischen Resektion arteriovenöser Malformation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Unterlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des neurologischen Status nach der Operation, einschließlich GCS, Hirnnervenfunktionen und Motorik in allen vier Gliedmaßen (gemäß MRC-Skala).
Zeitfenster: 10 Tage
Vergleich des präoperativen und postoperativen neurologischen Status, um festzustellen, ob eine Nettoverbesserung oder -verschlechterung vorliegt. Der präoperative neurologische Status wurde zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung und der postoperative neurologische Status nach 10 Tagen der Operation beurteilt.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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