- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04952623
Online vzdělávání ke zlepšení léčby bolesti ramene související s rotátorovou manžetou
4. dubna 2023 aktualizováno: Marmara University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška online vzdělávání pro studenty fyzioterapie ke zlepšení léčby bolesti ramen související s rotátorovou manžetou
Randomizovaná kontrolovaná studie: Konzervativní léčebné postupy včetně fyzioterapie a rehabilitace při léčbě bolesti ramen související s rotátorovou manžetou (RCRSP) jsou obecně přijímány jako léčebný přístup první volby, je však známo, že fyzioterapeuty používané fyzioterapeuty specifické pro onemocnění jsou vysoce variabilní.
To může být způsobeno nedostatečnými znalostmi terapeutů o intervencích RCRSP založených na důkazech.
Cílem této studie je vyvinout ''E-learningový program bolesti ramen související s rotátorovou manžetou'' a vyhodnotit jeho vliv na znalosti studentů a dovednosti klinického uvažování související s intervencemi RCRSP založenými na důkazech a na úroveň jejich sebevědomí, že tyto znalosti mají. ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bolest ramen je jedním z nejběžnějších celospolečenských muskuloskeletálních problémů s prevalencí definovanou mezi 16–26 %.
Téměř 70 % stížností na bolest ramene je způsobeno patologiemi spojenými s rotátorovou manžetou.
Konzervativní léčebné postupy včetně fyzioterapie jsou široce akceptovány jako léčebný přístup první volby v léčbě bolesti ramene a na druhé straně je nápadná různorodost fyzioterapeutických postupů.
Navzdory tomu, že většina fyzioterapeutů poskytuje léčbu v souladu se současnými důkazy, někteří fyzioterapeuti stále vysoce preferují pasivní modality.
Propast mezi výzkumnými důkazy a praxí by mohla být mírně způsobena nedostatkem aktuálních vysokoškolských osnov fyzioterapie o RCRSP.
Cílem této studie je proto vyvinout ''E-learningový program bolesti ramen související s rotátorovou manžetou'' a vyhodnotit jeho vliv na znalosti studentů a dovednosti klinického uvažování související s intervencemi RCRSP založenými na důkazech a na úroveň jejich sebevědomí, že mají tyto znalosti ve srovnání s kontrolní skupinou.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 146 studentů fyzioterapie 4. ročníku.
Studenti budou náhodně rozděleni do e-learningové skupiny (n=73) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (n=73).
Primárním výstupem bude výkonnostní test RCRSP a sekundárním výstupem bude sebevědomí ve znalostech a dovednostech klinického uvažování souvisejících s RCRSP.
Všechna data budou shromažďována prostřednictvím online průzkumu, který bude aplikován ve dvou různých časových obdobích: před intervencí a po intervenci.
Všechny skupiny nejprve odpoví na dotazník na začátku (týden 0) a po e-learningové aktivitě studijní skupiny (4-5 týdnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 3. nebo 4. ročníku fyzioterapie
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří aktuálně nejsou zapsáni do 3. nebo 4. ročníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: E-learningová skupina
Účastníci se zapíší do 4týdenního e-learningového programu ihned po dokončení předintervenčních hodnotících opatření.
|
E-learningový program RCRSP je navržen podle ADDIE Instructional Design Model ve světle aktuální literatury.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci se zapíší do 4týdenního e-learningového programu 4–5 týdnů po dokončení předintervenčních hodnotících opatření.
|
E-learningový program RCRSP je navržen podle ADDIE Instructional Design Model ve světle aktuální literatury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test dosažení bolesti v rameni související s rotátorovou manžetou
Časové okno: Změna skóre základního testu po 4 týdnech
|
Úspěchový test RCRSP je konzistentní s 18 otázkami s více možnostmi.
Průměrná obtížnost a koeficient spolehlivosti KR-20 testu byly vypočteny 0,59 a 0,84.
|
Změna skóre základního testu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní důvěra ve znalosti a dovednosti klinického uvažování související s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou
Časové okno: Změna od výchozího skóre, které sami uvedli po 4 týdnech
|
Dotazník o 3 položkách vyžaduje, aby účastníci ohodnotili svou důvěru ve své znalosti a klinické dovednosti související s RCRSP pomocí 5bodové Likertovy škály („vůbec si nejsem jistý“, „ne příliš jistý“, „poněkud sebejistě“, „jistý“ a „velmi sebevědomý“).
|
Změna od výchozího skóre, které sami uvedli po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.11.2020.95
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .