- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04952623
Online onderwijs om het beheer van rotatorcuff-gerelateerde schouderpijn te verbeteren
4 april 2023 bijgewerkt door: Marmara University
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van online onderwijs voor fysiotherapiestudenten om de behandeling van rotatorcuff-gerelateerde schouderpijn te verbeteren
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie: Conservatieve behandelingen, waaronder fysiotherapie en revalidatie bij de behandeling van rotator cuff-gerelateerde schouderpijn (RCRSP) worden algemeen aanvaard als de eerstelijns behandelingsaanpak, maar het is bekend dat de ziektespecifieke fysiotherapeutische methoden die door fysiotherapeuten worden gebruikt zijn zeer variabel.
Dit kan worden veroorzaakt door onvoldoende kennis van therapeuten over evidence-based interventies bij RCRSP.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van het '' Rotator Cuff Related Shoulder Pain E-learning Program'' en het evalueren van het effect ervan op de kennis en klinisch redeneervaardigheden van studenten met betrekking tot evidence-based RCRSP-interventies en hun mate van vertrouwen om deze kennis te hebben. vergeleken met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale problemen in de samenleving, met een prevalentie tussen 16-26%.
Bijna 70% van de schouderpijnklachten wordt veroorzaakt door pathologieën die verband houden met de rotator cuff.
Conservatieve behandelingen, waaronder fysiotherapie, worden algemeen aanvaard als eerstelijnsbehandeling bij de behandeling van schouderpijn en aan de andere kant valt de verscheidenheid aan fysiotherapiepraktijken op.
Ondanks dat de meerderheid van de fysiotherapeuten een behandeling aanbiedt die in overeenstemming is met het huidige bewijs, hebben sommige fysiotherapeuten nog steeds de voorkeur voor passieve modaliteiten.
De kloof tussen onderzoeksbewijs en praktijk kan enigszins te wijten zijn aan het ontbreken van een up-to-date niet-gegradueerd fysiotherapiecurriculum over de RCRSP.
Daarom is het doel van deze studie om het '' Rotator Cuff Related Shoulder Pain E-learning Program'' te ontwikkelen en het effect ervan op de kennis en klinisch redeneervaardigheden van studenten met betrekking tot evidence-based RCRSP-interventies en hun mate van vertrouwen te evalueren. deze kennis vergeleken met een controlegroep.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met 146 4e klas fysiotherapiestudenten.
Studenten worden gerandomiseerd in een e-learninggroep (n=73) of wachtlijstcontrolegroep (n=73).
Het primaire resultaat is de RCRSP-prestatietest en het secundaire resultaat is het zelfgerapporteerde vertrouwen in kennis en klinisch redeneervermogen met betrekking tot RCRSP.
Alle gegevens zullen worden verzameld via een online enquête, die zal worden toegepast in twee verschillende tijdsperioden: pre-interventie en post-interventie.
Alle groepen beantwoorden eerst de vragenlijst aan het begin (week 0) en na de e-learningactiviteit van de studiegroep (4-5 weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten 3e of 4e graad fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die momenteel niet zijn ingeschreven in het 3e of 4e leerjaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: E-learning groep
Deelnemers schrijven zich in voor een e-learningprogramma van 4 weken onmiddellijk na het voltooien van de pre-interventiebeoordelingsmaatregelen.
|
Het RCRSP e-learningprogramma is ontworpen volgens het ADDIE Instructional Design Model in het licht van de huidige literatuur.
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers schrijven zich in voor een e-learningprogramma van 4 weken, 4-5 weken na voltooiing van de pre-interventiebeoordelingsmaatregelen.
|
Het RCRSP e-learningprogramma is ontworpen volgens het ADDIE Instructional Design Model in het licht van de huidige literatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rotator cuff-gerelateerde schouderpijnprestatietest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testscores na 4 weken
|
De RCRSP-prestatietest is consistent met 18 vraagitems met meerdere keuzes.
De gemiddelde moeilijkheidsgraad en de KR-20-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de test werden berekend op respectievelijk 0,59 en 0,84.
|
Verandering ten opzichte van baseline testscores na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerd vertrouwen in kennis en klinisch redeneervermogen met betrekking tot rotator cuff-gerelateerde schouderpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde scores na 4 weken
|
De vragenlijst met 3 items vereist dat deelnemers hun vertrouwen in hun kennis en klinische vaardigheden met betrekking tot RCRSP beoordelen, met behulp van een 5-punts Likert-schaal ('helemaal geen vertrouwen', 'niet erg zelfverzekerd', 'enigszins zelfverzekerd', 'zelfverzekerd' en 'zeer zelfverzekerd').
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde scores na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.11.2020.95
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator Cuff-verwondingen
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
-
University of CalgaryWerving