- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04952623
Formazione online per migliorare la gestione del dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori
4 aprile 2023 aggiornato da: Marmara University
Prova controllata randomizzata di formazione online per studenti di fisioterapia per migliorare la gestione del dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori
Uno studio controllato randomizzato: i trattamenti conservativi tra cui fisioterapia e riabilitazione nella gestione del dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori (RCRSP) sono generalmente accettati come approccio terapeutico di prima linea, tuttavia, è noto che i metodi di fisioterapia specifici per la malattia utilizzati dai fisioterapisti sono molto variabili.
Ciò può essere causato dall'insufficiente conoscenza dei terapeuti sugli interventi basati sull'evidenza per RCRSP.
Lo scopo di questo studio è sviluppare il "Programma di e-learning per il dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori" e valutare il suo effetto sulla conoscenza degli studenti e sulle capacità di ragionamento clinico relative agli interventi RCRSP basati sull'evidenza e sui loro livelli di fiducia nell'avere questa conoscenza confrontato con un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni nella società, con una prevalenza definita tra il 16 e il 26%.
Quasi il 70% dei dolori alla spalla sono causati da patologie associate alla cuffia dei rotatori.
I trattamenti conservativi, inclusa la fisioterapia, sono ampiamente accettati come approccio terapeutico di prima linea nella gestione del dolore alla spalla e, d'altra parte, la varietà della pratica fisioterapica è notevole.
Nonostante la maggior parte dei fisioterapisti fornisca un trattamento in linea con le prove attuali, le modalità passive sono ancora altamente preferite da alcuni fisioterapisti.
Il divario tra le prove della ricerca e la pratica potrebbe essere leggermente dovuto alla mancanza di un curriculum di fisioterapia universitario aggiornato sul RCRSP.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di sviluppare il "Programma di e-learning per il dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori" e valutare il suo effetto sulla conoscenza degli studenti e sulle capacità di ragionamento clinico relative agli interventi RCRSP basati sull'evidenza e sui loro livelli di fiducia da avere questa conoscenza rispetto a un gruppo di controllo.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato che includerà 146 studenti di fisioterapia di 4° grado.
Gli studenti saranno randomizzati in un gruppo di e-learning (n=73) o in un gruppo di controllo in lista di attesa (n=73).
L'esito primario sarà il test di rendimento RCRSP e l'esito secondario sarà la fiducia autodichiarata nella conoscenza e nelle capacità di ragionamento clinico relative a RCRSP.
Tutti i dati verranno raccolti attraverso un sondaggio online, che verrà applicato in due diversi periodi temporali: pre-intervento e post-intervento.
Tutti i gruppi risponderanno prima al questionario all'inizio (settimana 0) e dopo l'attività di e-learning del gruppo di studio (4-5 settimane).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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İstanbul, Tacchino
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di fisioterapia di terza o quarta elementare
Criteri di esclusione:
- Studenti che attualmente non sono iscritti al 3° o al 4° anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di e-learning
I partecipanti si iscriveranno a un programma di e-learning di 4 settimane subito dopo aver completato le misure di valutazione pre-intervento.
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Il programma di e-learning RCRSP è progettato secondo il modello di progettazione didattica ADDIE alla luce della letteratura corrente.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista di attesa
I partecipanti si iscriveranno a un programma di e-learning di 4 settimane, 4-5 settimane dopo il completamento delle misure di valutazione pre-intervento.
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Il programma di e-learning RCRSP è progettato secondo il modello di progettazione didattica ADDIE alla luce della letteratura corrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di raggiungimento del dolore alla spalla relativo alla cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi dei test di riferimento a 4 settimane
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Il test di rendimento RCRSP è coerente con 18 domande con scelte multiple.
La difficoltà media e il coefficiente di affidabilità KR-20 del test sono stati calcolati rispettivamente 0,59 e 0,84.
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Variazione rispetto ai punteggi dei test di riferimento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia autodichiarata nella conoscenza e nelle capacità di ragionamento clinico relative al dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi auto-riportati al basale a 4 settimane
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Il questionario a 3 voci richiede ai partecipanti di valutare la loro fiducia nelle proprie conoscenze e abilità cliniche relative a RCRSP, utilizzando una scala Likert a 5 punti ("per niente fiducioso", "non molto fiducioso", "abbastanza fiducioso", "fiducioso" e 'molto fiducioso').
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Variazione dai punteggi auto-riportati al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Investigatore principale: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.11.2020.95
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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