- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04952623
Online-Schulung zur Verbesserung der Behandlung von Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
4. April 2023 aktualisiert von: Marmara University
Randomisierte kontrollierte Studie zur Online-Ausbildung für Physiotherapiestudenten zur Verbesserung der Behandlung von Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
Eine randomisierte kontrollierte Studie: Konservative Behandlungen einschließlich Physiotherapie und Rehabilitation bei der Behandlung von rotatorenmanschettenbedingten Schulterschmerzen (RCRSP) sind allgemein als Behandlungsansatz der ersten Wahl akzeptiert, es ist jedoch bekannt, dass die krankheitsspezifischen physiotherapeutischen Methoden von Physiotherapeuten verwendet werden sind sehr variabel.
Dies kann durch das unzureichende Wissen der Therapeuten über evidenzbasierte Interventionen bei RCRSP verursacht werden.
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung des E-Learning-Programms „Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette“ und die Bewertung seiner Auswirkungen auf das Wissen und die klinischen Argumentationsfähigkeiten der Schüler in Bezug auf evidenzbasierte RCRSP-Interventionen und ihr Selbstvertrauen, dieses Wissen zu besitzen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen sind eines der häufigsten muskuloskelettalen Probleme der Gesellschaft, mit einer Prävalenz von 16-26 %.
Fast 70 % der Beschwerden über Schulterschmerzen werden durch Pathologien im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette verursacht.
Konservative Behandlungen einschließlich Physiotherapie sind als Behandlungsansatz der ersten Wahl in der Behandlung von Schulterschmerzen weithin akzeptiert, und andererseits ist die Vielfalt der physiotherapeutischen Praxis auffällig.
Obwohl die Mehrheit der Physiotherapeuten die Behandlung im Einklang mit aktuellen Erkenntnissen anbietet, werden passive Modalitäten von einigen Physiotherapeuten immer noch stark bevorzugt.
Die Lücke zwischen Forschungsergebnissen und der Praxis könnte geringfügig auf das Fehlen eines aktuellen Physiotherapie-Lehrplans für das Grundstudium zum RCRSP zurückzuführen sein.
Daher ist das Ziel dieser Studie, das E-Learning-Programm „Rotatorenmanschettenbezogene Schulterschmerzen“ zu entwickeln und seine Auswirkungen auf das Wissen und die klinischen Argumentationsfähigkeiten der Schüler in Bezug auf evidenzbasierte RCRSP-Interventionen und ihr Selbstvertrauen zu bewerten dieses Wissen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit 146 Physiotherapieschülern der 4. Klasse durchgeführt.
Die Studierenden werden randomisiert einer E-Learning-Gruppe (n=73) oder Wartelisten-Kontrollgruppe (n=73) zugeteilt.
Das primäre Ergebnis ist der RCRSP-Leistungstest, und das sekundäre Ergebnis ist das selbstberichtete Vertrauen in das Wissen und die Fähigkeiten zum klinischen Denken im Zusammenhang mit RCRSP.
Alle Daten werden durch eine Online-Umfrage gesammelt, die in zwei verschiedenen Zeiträumen angewendet wird: vor der Intervention und nach der Intervention.
Alle Gruppen beantworten zuerst den Fragebogen zu Beginn (Woche 0) und nach der E-Learning-Aktivität der Studiengruppe (4-5 Wochen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 3. oder 4. Klasse der Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die derzeit nicht in der 3. oder 4. Klasse eingeschrieben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: E-Learning-Gruppe
Die Teilnehmer melden sich unmittelbar nach Abschluss der präinterventionellen Bewertungsmaßnahmen für ein 4-wöchiges E-Learning-Programm an.
|
Das RCRSP E-Learning-Programm ist nach dem ADDIE Instructional Design Model unter Berücksichtigung aktueller Literatur konzipiert.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer melden sich 4-5 Wochen nach Abschluss der präinterventionellen Bewertungsmaßnahmen für ein 4-wöchiges E-Learning-Programm an.
|
Das RCRSP E-Learning-Programm ist nach dem ADDIE Instructional Design Model unter Berücksichtigung aktueller Literatur konzipiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rotatorenmanschettenbezogener Leistungstest für Schulterschmerzen
Zeitfenster: Änderung der Ausgangstestergebnisse nach 4 Wochen
|
Der RCRSP-Leistungstest besteht aus 18 Frageelementen mit mehreren Auswahlmöglichkeiten.
Die mittlere Schwierigkeit und der KR-20-Zuverlässigkeitskoeffizient des Tests wurden mit 0,59 bzw. 0,84 berechnet.
|
Änderung der Ausgangstestergebnisse nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtetes Vertrauen in das Wissen und die Fähigkeiten zum klinischen Denken im Zusammenhang mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den selbstberichteten Ausgangswerten nach 4 Wochen
|
Der 3-Punkte-Fragebogen fordert die Teilnehmer auf, ihr Vertrauen in ihr Wissen und ihre klinischen Fähigkeiten im Zusammenhang mit RCRSP anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala einzustufen („überhaupt nicht zuversichtlich“, „nicht sehr zuversichtlich“, „eher zuversichtlich“, „zuversichtlich“). und „sehr zuversichtlich“).
|
Veränderung gegenüber den selbstberichteten Ausgangswerten nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Hauptermittler: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.11.2020.95
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .