- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04952623
Edukacja online w celu poprawy leczenia bólu barku związanego z mankietem rotatorów
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University
Randomizowana, kontrolowana próba edukacji online dla studentów fizjoterapii w celu poprawy leczenia bólu barku związanego z mankietem rotatorów
Randomizowane badanie kontrolowane: Leczenie zachowawcze obejmujące fizjoterapię i rehabilitację w leczeniu bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów (RCRSP) jest ogólnie akceptowane jako leczenie pierwszego rzutu, jednak wiadomo, że specyficzne metody fizjoterapii stosowane przez fizjoterapeutów są wysoce zmienne.
Może to być spowodowane niedostateczną wiedzą terapeutów na temat opartych na dowodach interwencji wobec RCRSP.
Celem tego badania jest opracowanie „Programu e-learningowego dotyczącego bólu barku związanego z mankietem rotatora” i ocena jego wpływu na wiedzę uczniów i umiejętności rozumowania klinicznego związane z interwencjami RCRSP opartymi na dowodach oraz ich poziom zaufania do posiadania tej wiedzy w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku jest jednym z najczęstszych problemów układu mięśniowo-szkieletowego w społeczeństwie, a częstość jego występowania określa się na 16-26%.
Prawie 70% dolegliwości bólowych barku jest spowodowanych patologiami związanymi ze stożkiem rotatorów.
Leczenie zachowawcze, w tym fizjoterapia, jest powszechnie akceptowane jako leczenie pierwszego rzutu w leczeniu bólu barku, a z drugiej strony rzuca się w oczy różnorodność praktyk fizjoterapeutycznych.
Pomimo tego, że większość fizjoterapeutów zapewnia leczenie zgodnie z aktualnymi dowodami, niektórzy fizjoterapeuci nadal bardzo preferują metody bierne.
Luka między dowodami badawczymi a praktyką może być nieco spowodowana brakiem aktualnego programu nauczania fizjoterapii licencjackiej na temat RCRSP.
Dlatego celem tego badania jest opracowanie „Programu e-learningowego dotyczącego bólu barku związanego z mankietem rotatora” i ocena jego wpływu na wiedzę uczniów i umiejętności rozumowania klinicznego związane z interwencjami RCRSP opartymi na dowodach oraz ich poziom pewności, że mają tę wiedzę w porównaniu z grupą kontrolną.
Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 146 studentów fizjoterapii czwartej klasy.
Studenci zostaną losowo przydzieleni do grupy e-learningowej (n=73) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (n=73).
Pierwszorzędnym wynikiem będzie test osiągnięć RCRSP, a drugorzędnym wynikiem będzie deklarowane przez samych siebie zaufanie do wiedzy i umiejętności rozumowania klinicznego związanych z RCRSP.
Wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą ankiety internetowej, która zostanie zastosowana w dwóch różnych okresach: przed interwencją i po interwencji.
Wszystkie grupy najpierw odpowiedzą na kwestionariusz na początku (tydzień 0) i po aktywności e-learningowej grupy badawczej (4-5 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci 3 lub 4 klasy fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy nie są obecnie zapisani do klasy 3 lub 4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa e-learningowa
Uczestnicy zapiszą się na 4-tygodniowy program e-learningowy natychmiast po zakończeniu działań oceniających przed interwencją.
|
Program e-learningowy RCRSP został zaprojektowany zgodnie z modelem projektowania instrukcji ADDIE w świetle aktualnej literatury.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy zapiszą się na 4-tygodniowy program e-learningowy, 4-5 tygodni po zakończeniu działań oceniających przed interwencją.
|
Program e-learningowy RCRSP został zaprojektowany zgodnie z modelem projektowania instrukcji ADDIE w świetle aktualnej literatury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test osiągnięcia bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami testów wyjściowych po 4 tygodniach
|
Test osiągnięć RCRSP jest zgodny z 18 pozycjami pytań z możliwością wielokrotnego wyboru.
Średnia trudność i współczynnik rzetelności KR-20 wyliczone odpowiednio 0,59 i 0,84.
|
Zmiana w porównaniu z wynikami testów wyjściowych po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez samych siebie zaufanie do wiedzy i umiejętności rozumowania klinicznego związanych z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami zgłaszanymi przez samych pacjentów po 4 tygodniach
|
Składający się z 3 pozycji kwestionariusz wymaga od uczestników oceny pewności co do swojej wiedzy i umiejętności klinicznych związanych z RCRSP za pomocą 5-punktowej skali Likerta („zupełnie niepewny”, „niezbyt pewny siebie”, „raczej pewny siebie”, „pewny siebie” i „bardzo pewny”).
|
Zmiana w porównaniu z wynikami zgłaszanymi przez samych pacjentów po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Główny śledczy: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.11.2020.95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .