- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04952623
Educación en línea para mejorar el manejo del dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
4 de abril de 2023 actualizado por: Marmara University
Ensayo controlado aleatorizado de educación en línea para estudiantes de fisioterapia para mejorar el manejo del dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
Un ensayo controlado aleatorizado: los tratamientos conservadores que incluyen fisioterapia y rehabilitación en el tratamiento del dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores (RCRSP) se aceptan generalmente como el enfoque de tratamiento de primera línea, sin embargo, se sabe que los métodos de fisioterapia específicos de la enfermedad utilizados por los fisioterapeutas son muy variables.
Esto puede deberse al conocimiento insuficiente de los terapeutas sobre las intervenciones basadas en la evidencia para RCRSP.
El objetivo de este estudio es desarrollar el ''Programa de aprendizaje electrónico sobre dolor de hombro relacionado con el manguito rotador'' y evaluar su efecto en el conocimiento y las habilidades de razonamiento clínico de los estudiantes relacionados con las intervenciones RCRSP basadas en evidencia y sus niveles de confianza para tener este conocimiento. en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes de la sociedad, con una prevalencia definida entre el 16-26%.
Casi el 70% de las quejas por dolor de hombro están causadas por patologías asociadas al manguito de los rotadores.
Los tratamientos conservadores, incluida la fisioterapia, son ampliamente aceptados como un enfoque de tratamiento de primera línea en el tratamiento del dolor de hombro y, por otro lado, la variedad de la práctica de la fisioterapia es notoria.
A pesar de que la mayoría de los fisioterapeutas brindan un tratamiento de acuerdo con la evidencia actual, algunos fisioterapeutas aún prefieren las modalidades pasivas.
La brecha entre la evidencia de la investigación y la práctica podría deberse levemente a la falta de un plan de estudios de fisioterapia de pregrado actualizado sobre el RCRSP.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es desarrollar el ''Programa de aprendizaje electrónico sobre dolor de hombro relacionado con el manguito rotador'' y evaluar su efecto en el conocimiento y las habilidades de razonamiento clínico de los estudiantes relacionados con las intervenciones RCRSP basadas en evidencia y sus niveles de confianza para tener este conocimiento en comparación con un grupo de control.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio que incluirá a 146 estudiantes de fisioterapia de cuarto grado.
Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de aprendizaje electrónico (n=73) o un grupo de control en lista de espera (n=73).
El resultado principal será la prueba de rendimiento del RCRSP y el resultado secundario será la confianza autoinformada en el conocimiento y las habilidades de razonamiento clínico relacionadas con el RCRSP.
Todos los datos se recogerán a través de una encuesta online, que se aplicará en dos periodos de tiempo diferentes: pre-intervención y post-intervención.
Todos los grupos primero responderán el cuestionario al principio (semana 0) y después de la actividad de aprendizaje electrónico del grupo de estudio (4-5 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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İstanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnos de 3º o 4º de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que actualmente no están matriculados en 3° o 4° grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aprendizaje electrónico
Los participantes se inscribirán en un programa de aprendizaje electrónico de 4 semanas inmediatamente después de completar las medidas de evaluación previas a la intervención.
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El programa de aprendizaje electrónico de RCRSP está diseñado de acuerdo con el modelo de diseño instructivo ADDIE a la luz de la literatura actual.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Los participantes se inscribirán en un programa de aprendizaje electrónico de 4 semanas, 4-5 semanas después de completar las medidas de evaluación previas a la intervención.
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El programa de aprendizaje electrónico de RCRSP está diseñado de acuerdo con el modelo de diseño instructivo ADDIE a la luz de la literatura actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de rendimiento del dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
Periodo de tiempo: Cambio desde los puntajes de las pruebas de referencia a las 4 semanas
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La prueba de rendimiento RCRSP es consistente con 18 elementos de preguntas con opciones múltiples.
La dificultad media y el coeficiente de fiabilidad KR-20 de la prueba se calcularon en 0,59 y 0,84, respectivamente.
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Cambio desde los puntajes de las pruebas de referencia a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza autoinformada en el conocimiento y las habilidades de razonamiento clínico relacionadas con el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones autoinformadas de referencia a las 4 semanas
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El Cuestionario de 3 ítems requiere que los participantes califiquen su confianza en su conocimiento y habilidades clínicas relacionadas con RCRSP, utilizando una escala de Likert de 5 puntos ("nada seguro", "no muy seguro", "algo seguro", "seguro"). y 'muy confiado').
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Cambio de las puntuaciones autoinformadas de referencia a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Investigador principal: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.11.2020.95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .