- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04952623
Online uddannelse for at forbedre håndteringen af rotator cuff-relaterede skuldersmerter
4. april 2023 opdateret af: Marmara University
Randomiseret kontrolleret forsøg med onlineuddannelse for fysioterapistuderende for at forbedre håndteringen af rotatorcuff-relaterede skuldersmerter
Et randomiseret kontrolleret forsøg: Konservative behandlinger, herunder fysioterapi og rehabilitering i behandlingen af rotator cuff-relaterede skuldersmerter (RCRSP) er generelt accepteret som førstelinjebehandlingsmetoden, men det er kendt, at de sygdomsspecifikke fysioterapimetoder, der anvendes af fysioterapeuter er meget varierende.
Dette kan være forårsaget af terapeuternes utilstrækkelige viden om evidensbaserede interventioner til RCRSP.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle '' Rotator Cuff Related Shoulder Pain E-learning Program'' og evaluere dets effekt på elevernes viden og kliniske ræsonnement færdigheder relateret til evidensbaserede RCRSP-interventioner og deres tillidsniveauer til at have denne viden sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er et af samfundets mest almindelige muskuloskeletale problemer, med en prævalens defineret mellem 16-26%.
Næsten 70% af skuldersmerter er forårsaget af patologier forbundet med rotator cuff.
Konservative behandlinger inklusive fysioterapi er bredt accepteret som en førstelinjebehandlingstilgang til håndtering af skuldersmerter, og på den anden side er mangfoldigheden af fysioterapipraksis iøjnefaldende.
På trods af at flertallet af fysioterapeuter yder behandling i overensstemmelse med den nuværende evidens, foretrækkes passive modaliteter stadig meget af nogle fysioterapeuter.
Kløften mellem forskningsbevis og praksis kan være lidt på grund af manglen på en ajourført fysioterapi-pensum om RCRSP.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at udvikle '' Rotator Cuff Related Shoulder Pain E-learning Program '' og evaluere dets effekt på studerendes viden og kliniske ræsonnement færdigheder relateret til evidensbaserede RCRSP-interventioner og deres tillidsniveauer til at have denne viden sammenlignet med en kontrolgruppe.
Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg med 146 fysioterapistuderende i 4. klasse.
Studerende vil blive randomiseret til en e-læringsgruppe (n=73) eller ventelistekontrolgruppe (n=73).
Det primære resultat vil være RCRSP-præstationstesten, og det sekundære resultat vil være den selvrapporterede tillid til viden og kliniske ræsonnementfærdigheder relateret til RCRSP.
Alle data vil blive indsamlet gennem en online-undersøgelse, som vil blive anvendt i to forskellige tidsperioder: præ-intervention og post-intervention.
Alle grupper vil først besvare spørgeskemaet i begyndelsen (uge 0) og efter studiegruppens e-læringsaktivitet (4-5 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3. eller 4. klasses fysioterapistuderende
Ekskluderingskriterier:
- Elever, der i øjeblikket ikke er indskrevet i 3. eller 4. klasse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-læringsgruppe
Deltagerne vil tilmelde sig et 4-ugers e-læringsprogram umiddelbart efter at have gennemført vurderingsforanstaltningerne før intervention.
|
RCRSP e-læringsprogrammet er designet i henhold til ADDIE Instructional Design Model i lyset af den aktuelle litteratur.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil tilmelde sig et 4-ugers e-læringsprogram, 4-5 uger efter afslutningen af præ-interventionsvurderingsforanstaltningerne.
|
RCRSP e-læringsprogrammet er designet i henhold til ADDIE Instructional Design Model i lyset af den aktuelle litteratur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotator cuff-relateret test for opnåelse af skuldersmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline testresultater efter 4 uger
|
RCRSP-præstationstesten stemmer overens med 18 spørgsmål med flere valgmuligheder.
Testens gennemsnitlige sværhedsgrad og KR-20 reliabilitetskoefficient blev beregnet til henholdsvis 0,59 og 0,84.
|
Ændring fra baseline testresultater efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret tillid til viden og kliniske ræsonnementfærdigheder relateret til rotatorcuff-relaterede skuldersmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporterede score efter 4 uger
|
Spørgeskemaet med 3 punkter kræver, at deltagerne vurderer deres tillid til deres viden og kliniske færdigheder relateret til RCRSP ved at bruge en 5-punkts Likert-skala ('slet ikke selvsikker', 'ikke meget selvsikker', 'noget selvsikker', 'sikker' og 'meget selvsikker').
|
Ændring fra baseline selvrapporterede score efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Ledende efterforsker: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.11.2020.95
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .