- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04952623
Online utdanning for å forbedre håndteringen av rotatorcuff-relaterte skuldersmerter
4. april 2023 oppdatert av: Marmara University
Randomisert kontrollert utprøving av nettbasert utdanning for fysioterapistudenter for å forbedre behandlingen av rotatorcuff-relaterte skuldersmerter
En randomisert kontrollert studie: Konservative behandlinger inkludert fysioterapi og rehabilitering ved behandling av rotator cuff-relaterte skuldersmerter (RCRSP) er generelt akseptert som førstelinjebehandlingsmetoden, men det er kjent at de sykdomsspesifikke fysioterapimetodene som brukes av fysioterapeuter er svært varierende.
Dette kan være forårsaket av terapeuters utilstrekkelige kunnskap om evidensbaserte intervensjoner til RCRSP.
Målet med denne studien er å utvikle '' Rotator Cuff Related Shoulder Pain E-learning Program '' og evaluere dets effekt på studentenes kunnskap og kliniske resonnementferdigheter relatert til evidensbaserte RCRSP-intervensjoner og deres grad av tillit til å ha denne kunnskapen. sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er et av samfunnets vanligste muskel- og skjelettplager, med en prevalens definert mellom 16-26 %.
Nesten 70 % av skuldersmerter er forårsaket av patologier knyttet til rotatormansjetten.
Konservative behandlinger inkludert fysioterapi er allment akseptert som en førstelinjebehandlingstilnærming i håndtering av skuldersmerter, og på den annen side er variasjonen av fysioterapipraksis iøynefallende.
Til tross for at flertallet av fysioterapeuter gir behandling i tråd med dagens bevis, er passive modaliteter fortsatt sterkt foretrukket av noen fysioterapeuter.
Gapet mellom forskningsbevis og praksis kan være litt på grunn av mangelen på en oppdatert fysioterapi-pensum om RCRSP.
Derfor er målet med denne studien å utvikle '' Rotator Cuff-relatert skuldersmerter e-læringsprogrammet'' og evaluere dets effekt på studentenes kunnskap og kliniske resonnementferdigheter relatert til evidensbaserte RCRSP-intervensjoner og deres tillitsnivåer til å ha denne kunnskapen sammenlignet med en kontrollgruppe.
En randomisert kontrollert studie med 146 fysioterapistudenter i 4. klasse vil bli gjennomført.
Studentene vil bli randomisert til en e-læringsgruppe (n=73) eller ventelistekontrollgruppe (n=73).
Det primære resultatet vil være RCRSP-prestasjonstesten, og det sekundære resultatet vil være selvrapportert tillit til kunnskap og kliniske resonnementferdigheter relatert til RCRSP.
Alle data vil bli samlet inn gjennom en nettbasert spørreundersøkelse, som vil bli brukt i to forskjellige tidsperioder: før-intervensjon og etter-intervensjon.
Alle gruppene vil først svare på spørreskjemaet i begynnelsen (uke 0) og etter studiegruppens e-læringsaktivitet (4-5 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3. eller 4. klasse fysioterapistudenter
Ekskluderingskriterier:
- Elever som foreløpig ikke er påmeldt i 3. eller 4. klasse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-læringsgruppe
Deltakerne vil melde seg på et 4-ukers e-læringsprogram umiddelbart etter å ha fullført vurderingstiltakene før intervensjon.
|
RCRSP e-læringsprogrammet er designet i henhold til ADDIE Instructional Design Model i lys av gjeldende litteratur.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil melde seg på et 4-ukers e-læringsprogram, 4-5 uker etter fullføring av vurderingstiltakene før intervensjon.
|
RCRSP e-læringsprogrammet er designet i henhold til ADDIE Instructional Design Model i lys av gjeldende litteratur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotator cuff-relatert test for oppnåelse av skuldersmerter
Tidsramme: Endring fra baseline testresultater ved 4 uker
|
RCRSP-prestasjonstesten samsvarer med 18 spørsmålselementer med flere valg.
Gjennomsnittlig vanskelighetsgrad og KR-20 reliabilitetskoeffisient for testen ble beregnet til henholdsvis 0,59 og 0,84.
|
Endring fra baseline testresultater ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert tillit til kunnskap og kliniske resonnementferdigheter relatert til rotatorcuff-relatert skuldersmerter
Tidsramme: Endring fra baseline selvrapporterte skårer etter 4 uker
|
Spørreskjemaet med 3 elementer krever at deltakerne vurderer deres tillit til deres kunnskap og kliniske ferdigheter relatert til RCRSP, ved å bruke en 5-punkts Likert-skala ('ikke i det hele tatt selvsikker', 'ikke veldig selvsikker', 'noe selvsikker', 'sikker' og 'veldig selvsikker').
|
Endring fra baseline selvrapporterte skårer etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
- Hovedetterforsker: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.11.2020.95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .