- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04955132
Vliv e-learningu na důvěru rodičů ve zvládání potravinové alergie
13. října 2021 aktualizováno: Ieva Adomaite, Vilnius University
Vzdělávání a dietní podpora jsou nedílnou součástí zvládání potravinové alergie u dětí.
Cílem studie je analyzovat dopad e-learningu na důvěru rodičů při zvládání potravinové alergie jejich dítěte.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potravinová alergie je běžná dětská nemoc, jejíž prevalence v posledních několika desetiletích vzrostla.
Vzdělávání a dietní podpora jsou nedílnou součástí zvládání potravinové alergie u dětí; je však náročná na pracovní sílu a vyžaduje finanční zdroje, což představuje ekonomickou zátěž pro zdravotnický systém.
Cílem studie je analyzovat vliv e-learningu na důvěru rodičů při zvládání potravinové alergie jejich dítěte.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vilnius, Litva
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákonní pečovatelé o dítě, které je alergické (potvrzeno alergologem) alespoň na jeden z hlavních potravinových alergenů (kravské mléko, vejce nebo pšenice) a drží eliminační dietu alespoň na jeden z těchto alergenů.
- Internetové připojení.
Kritéria vyloučení:
- Účastník neumí litevsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-learning
Účastníci (rodiče potravinově alergických dětí) budou po dobu jednoho měsíce využívat e-learningovou platformu o potravinových alergiích.
|
Účastníci experimentální části budou moci využívat e-learningový nástroj pro potravinové alergie, který poskytuje komplexní znalosti o nejčastějších potravinových alergiích (mléko, vejce a pšenice), jejich léčbě a dietních doporučeních.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníkům (rodičům potravinově alergických dětí) bude poskytnuto standardní poradenství alergologa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra rodičů ve zvládání potravinové alergie
Časové okno: Po 1 měsíci.
|
Důvěra rodičů bude posouzena pomocí škály potravinové alergie pro rodiče (FASE-P).
Minimální skóre jedné položky - 0, maximální skóre - 100.
Vyšší skóre znamená vyšší důvěru rodičů.
|
Po 1 měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: Po 1 měsíci.
|
Spokojenost rodičů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály spokojenosti.
Minimální skóre - 0, maximální skóre - 100.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Po 1 měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ieva Adomaite, Vilnius University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18BMTV33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data budou po deidentifikace k dispozici.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .