- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04955132
Impacto del aprendizaje electrónico en la confianza de los padres en el manejo de la alergia alimentaria
13 de octubre de 2021 actualizado por: Ieva Adomaite, Vilnius University
La educación y el apoyo dietético son integrales en el manejo de la alergia alimentaria en los niños.
El objetivo del estudio es analizar el impacto del E-learning en la confianza de los padres en el manejo de la alergia alimentaria de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alergia alimentaria es una morbilidad infantil común, cuya prevalencia ha aumentado en las últimas décadas.
La educación y el apoyo dietético son integrales en el manejo de la alergia alimentaria en los niños; sin embargo, requiere mucha mano de obra y recursos financieros, lo que supone una carga económica para el sistema sanitario.
El objetivo del estudio es analizar el impacto del E-learning en la confianza de los padres en el manejo de la alergia alimentaria de sus hijos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores legales de un niño que es alérgico (confirmado por un alergólogo) a al menos uno de los principales alérgenos alimentarios (leche de vaca, huevo o trigo) y sigue una dieta de eliminación de al menos uno de estos alérgenos.
- Acceso a Internet disponible.
Criterio de exclusión:
- Participante sin dominio del lituano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizaje electrónico
Los participantes (padres de niños alérgicos a los alimentos) utilizarán una plataforma de aprendizaje electrónico sobre alergias alimentarias durante un mes.
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Los participantes en el brazo experimental podrán utilizar una herramienta de aprendizaje electrónico sobre alergias alimentarias, que proporciona un conocimiento completo de las alergias alimentarias más comunes (leche, huevo y trigo), su manejo y pautas dietéticas.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes (padres de niños alérgicos a los alimentos) recibirán una consulta estándar con un alergólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza de los padres en el manejo de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: Después de 1 mes.
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La confianza de los padres se evaluará utilizando la Escala de autoeficacia de alergia alimentaria para padres (FASE-P).
Puntaje mínimo de un solo ítem - 0, puntaje máximo - 100.
Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza de los padres.
|
Después de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Después de 1 mes.
|
La satisfacción de los padres se evaluará utilizando la escala de satisfacción analógica visual.
Puntaje mínimo - 0, puntaje máximo - 100.
Una puntuación más alta representa una mayor satisfacción.
|
Después de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ieva Adomaite, Vilnius University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18BMTV33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados, después de la desidentificación, estarán disponibles.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .