- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04955132
Impatto dell'e-learning sulla fiducia dei genitori nella gestione delle allergie alimentari
13 ottobre 2021 aggiornato da: Ieva Adomaite, Vilnius University
L'educazione e il supporto dietetico sono parte integrante della gestione delle allergie alimentari nei bambini.
Lo scopo dello studio è quello di analizzare l'impatto dell'e-learning sulla fiducia dei genitori nella gestione dell'allergia alimentare dei propri figli.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allergia alimentare è una comune morbilità infantile, la cui prevalenza è aumentata negli ultimi decenni.
L'educazione e il supporto dietetico sono parte integrante della gestione delle allergie alimentari nei bambini; tuttavia è ad alta intensità di manodopera e richiede risorse finanziarie, il che comporta un onere economico per il sistema sanitario.
Lo scopo dello studio è analizzare l'impatto dell'e-learning sulla fiducia dei genitori nella gestione dell'allergia alimentare dei propri figli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti legali di un bambino che è allergico (confermato da un allergologo) ad almeno uno dei principali allergeni alimentari (latte vaccino, uova o grano) e sta seguendo una dieta di eliminazione di almeno uno di questi allergeni.
- Accesso a Internet disponibile.
Criteri di esclusione:
- Partecipante non competente in lituano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: E-learning
I partecipanti (genitori di bambini con allergie alimentari) utilizzeranno per un mese una piattaforma di e-learning sulle allergie alimentari.
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I partecipanti al braccio sperimentale potranno utilizzare uno strumento di e-learning sulle allergie alimentari, che fornisce una conoscenza completa delle allergie alimentari più comuni (latte, uova e grano), la loro gestione e le linee guida dietetiche.
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Nessun intervento: Cura standard
I partecipanti (genitori di bambini allergici al cibo) riceveranno una consulenza allergologica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia dei genitori nella gestione delle allergie alimentari
Lasso di tempo: Dopo 1 mese.
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La fiducia dei genitori sarà valutata utilizzando la scala di autoefficacia per le allergie alimentari per i genitori (FASE-P).
Punteggio minimo per singolo elemento - 0, punteggio massimo - 100.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore fiducia dei genitori.
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Dopo 1 mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Dopo 1 mese.
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La soddisfazione dei genitori sarà valutata utilizzando la scala di soddisfazione analogica visiva.
Punteggio minimo - 0, punteggio massimo - 100.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore soddisfazione.
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Dopo 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ieva Adomaite, Vilnius University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18BMTV33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti, previa anonimizzazione saranno disponibili.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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