- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04955132
Einfluss von E-Learning auf das Vertrauen der Eltern in den Umgang mit Nahrungsmittelallergien
13. Oktober 2021 aktualisiert von: Ieva Adomaite, Vilnius University
Aufklärung und Ernährungsunterstützung sind bei der Behandlung von Nahrungsmittelallergien bei Kindern von wesentlicher Bedeutung.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von E-Learning auf das Vertrauen der Eltern in den Umgang mit der Nahrungsmittelallergie ihres Kindes zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsmittelallergien sind eine häufige Erkrankung im Kindesalter, deren Prävalenz in den letzten Jahrzehnten zugenommen hat.
Aufklärung und Ernährungsunterstützung sind bei der Behandlung von Nahrungsmittelallergien bei Kindern von wesentlicher Bedeutung. Allerdings ist es arbeitsintensiv und erfordert finanzielle Ressourcen, was eine wirtschaftliche Belastung für das Gesundheitssystem darstellt.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von E-Learning auf das Vertrauen der Eltern in den Umgang mit der Nahrungsmittelallergie ihres Kindes zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erziehungsberechtigte eines Kindes, das (durch einen Allergologen bestätigt) gegen mindestens eines der Hauptnahrungsmittelallergene (Kuhmilch, Ei oder Weizen) allergisch ist und eine Eliminationsdiät gegen mindestens eines dieser Allergene einhält.
- Internetzugang vorhanden.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer beherrscht die litauische Sprache nicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: E-Learning
Die Teilnehmer (Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien) nutzen einen Monat lang eine E-Learning-Plattform zum Thema Nahrungsmittelallergien.
|
Die Teilnehmer des experimentellen Teils werden in der Lage sein, ein E-Learning-Tool zum Thema Nahrungsmittelallergien zu nutzen, das umfassendes Wissen über die häufigsten Nahrungsmittelallergien (Milch, Ei und Weizen), deren Behandlung und Ernährungsrichtlinien vermittelt.
|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Teilnehmer (Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergie) erhalten eine standardmäßige allergologische Beratung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vertrauen der Eltern in den Umgang mit Nahrungsmittelallergien
Zeitfenster: Nach 1 monat.
|
Das Vertrauen der Eltern wird anhand der Lebensmittelallergie-Selbstwirksamkeitsskala für Eltern (FASE-P) beurteilt.
Mindestpunktzahl für ein einzelnes Element: 0, Höchstpunktzahl: 100.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Vertrauen der Eltern.
|
Nach 1 monat.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Nach 1 monat.
|
Die Zufriedenheit der Eltern wird anhand der visuellen analogen Zufriedenheitsskala bewertet.
Mindestpunktzahl – 0, Höchstpunktzahl – 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit.
|
Nach 1 monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ieva Adomaite, Vilnius University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18BMTV33
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten stehen nach der Anonymisierung zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .