- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04955132
E-lærings indvirkning på forældrenes tillid til håndtering af fødevareallergi
13. oktober 2021 opdateret af: Ieva Adomaite, Vilnius University
Uddannelse og koststøtte er en integreret del af håndteringen af fødevareallergi hos børn.
Formålet med undersøgelsen er at analysere effekten af e-læring på forældres tillid til at håndtere deres barns fødevareallergi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødevareallergi er en almindelig sygelighed hos børn, som er steget i prævalens i løbet af de sidste par årtier.
Uddannelse og koststøtte er en integreret del af håndteringen af fødevareallergi hos børn; men det er arbejdskrævende og kræver økonomiske ressourcer, hvilket lægger en økonomisk byrde på sundhedssystemet.
Formålet med undersøgelsen er at analysere effekten af e-læring på forældres tillid til at håndtere deres barns fødevareallergi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juridiske omsorgspersoner for et barn, der er allergisk (bekræftet af en allergiker) over for mindst et af de vigtigste fødevareallergener (komælk, æg eller hvede), og som følger en eliminationsdiæt over for mindst et af disse allergener.
- Internetadgang tilgængelig.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ikke dygtig til litauisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-læring
Deltagerne (forældre til fødevareallergiske børn) vil bruge en E-læringsplatform om fødevareallergi i en måned.
|
Deltagerne i forsøgsarmen vil kunne bruge et fødevareallergi e-læringsværktøj, der giver omfattende viden om de mest almindelige fødevareallergier (mælk, æg og hvede), deres håndtering og kostråd.
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Deltagere (forældre til fødevareallergiske børn) vil modtage standardallergikerrådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres tillid til at håndtere fødevareallergi
Tidsramme: Efter 1 måned.
|
Forældrenes tillid vil blive vurderet ved hjælp af Food Allergy Self-Efficacy Scale for Parents (FASE-P).
Enkeltelement minimumscore - 0, maksimumscore - 100.
Højere score repræsenterer højere forældretillid.
|
Efter 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: Efter 1 måned.
|
Forældrenes tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Satisfaction Scale.
Minimumscore - 0, maksimumscore - 100.
Højere score repræsenterer højere tilfredshed.
|
Efter 1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ieva Adomaite, Vilnius University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18BMTV33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data efter afidentifikation vil være tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .