- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04955132
Effekten av e-læring på foreldrenes tillit til å håndtere matallergi
13. oktober 2021 oppdatert av: Ieva Adomaite, Vilnius University
Utdanning og kostholdsstøtte er integrert i å håndtere matallergi hos barn.
Målet med studien er å analysere effekten av e-læring på foreldrenes tillit til å håndtere barnets matallergi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matallergi er en vanlig barnesykdom, som har økt i prevalens de siste tiårene.
Utdanning og kostholdsstøtte er integrert i å håndtere matallergi hos barn; Det er imidlertid arbeidsintensivt og krever økonomiske ressurser, noe som legger en økonomisk belastning på helsevesenet.
Målet med studien er å analysere effekten av e-læring på foreldres tillit til å håndtere barnets matallergi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Juridiske omsorgspersoner for et barn som er allergisk (bekreftet av en allergiker) mot minst ett av de viktigste matallergenene (kumelk, egg eller hvete) og som følger en eliminasjonsdiett mot minst ett av disse allergenene.
- Internett-tilgang tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker er ikke dyktig i litauisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-læring
Deltakere (foreldre til matallergiske barn) vil bruke en E-læringsplattform om matallergi i en måned.
|
Deltakerne i den eksperimentelle armen vil kunne bruke et e-læringsverktøy for matallergi, som gir omfattende kunnskap om de vanligste matallergiene (melk, egg og hvete), deres behandling og kostholdsråd.
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Deltakere (foreldre til matallergiske barn) vil få standard allergilegerådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres tillit til å håndtere matallergi
Tidsramme: Etter 1 måned.
|
Foreldres tillit vil bli vurdert ved hjelp av Food Allergy Self-Efficacy Scale for Parents (FASE-P).
Minste poengsum for enkeltelement - 0, maksimal poengsum - 100.
Høyere skårer representerer høyere foreldretillit.
|
Etter 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshet
Tidsramme: Etter 1 måned.
|
Foreldretilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Satisfaction Scale.
Minimum poengsum - 0, maksimal poengsum - 100.
Høyere poengsum representerer høyere tilfredshet.
|
Etter 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ieva Adomaite, Vilnius University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18BMTV33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data etter avidentifikasjon vil være tilgjengelige.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .