- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04955132
Wpływ e-learningu na zaufanie rodziców do radzenia sobie z alergią pokarmową
13 października 2021 zaktualizowane przez: Ieva Adomaite, Vilnius University
Edukacja i wsparcie dietetyczne są integralną częścią leczenia alergii pokarmowej u dzieci.
Celem badania jest analiza wpływu e-learningu na zaufanie rodziców do radzenia sobie z alergią pokarmową ich dziecka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alergia pokarmowa jest częstą chorobą wieku dziecięcego, której częstość występowania wzrosła w ciągu ostatnich kilku dekad.
Edukacja i wsparcie dietetyczne są integralną częścią leczenia alergii pokarmowej u dzieci; jest jednak pracochłonny i wymaga środków finansowych, co stanowi obciążenie ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej.
Celem badania jest analiza wpływu e-learningu na zaufanie rodziców do radzenia sobie z alergią pokarmową ich dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawni opiekunowie dziecka uczulonego (potwierdzonego przez alergologa) na co najmniej jeden z głównych alergenów pokarmowych (mleko krowie, jaja lub pszenicę) i stosującego dietę eliminacyjną na co najmniej jeden z tych alergenów.
- Dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie zna biegle języka litewskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: E-learning
Uczestnicy (rodzice dzieci z alergią pokarmową) przez miesiąc będą korzystać z platformy e-learningowej dotyczącej alergii pokarmowych.
|
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego będą mogli korzystać z narzędzia e-learningowego dotyczącego alergii pokarmowych, które zapewnia wszechstronną wiedzę na temat najczęstszych alergii pokarmowych (mleko, jaja i pszenica), zarządzania nimi i wskazówek dietetycznych.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy (rodzice dzieci z alergią pokarmową) otrzymają standardową konsultację alergologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie rodziców do leczenia alergii pokarmowej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu.
|
Zaufanie rodziców zostanie ocenione za pomocą Skali Samoskuteczności dla Rodziców w zakresie Alergii Pokarmowej (FASE-P).
Minimalny wynik pojedynczej pozycji - 0, maksymalny wynik - 100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą pewność siebie rodziców.
|
Po 1 miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu.
|
Zadowolenie rodziców zostanie ocenione za pomocą Visual Analog Satisfaction Scale.
Minimalny wynik - 0, maksymalny wynik - 100.
Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję.
|
Po 1 miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ieva Adomaite, Vilnius University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18BMTV33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane po deidentyfikacji będą dostępne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .