- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957823
Exprese irisinu a genový polymorfismus u diabetiků typu II s CAD a bez nich (CAD)
27. února 2024 aktualizováno: Amera Morad Foad, Sohag University
Hladina irisinu v séru a genetický polymorfismus FDNC5 mohou předpovědět přítomnost a závažnost ischemické choroby srdeční u pacientů s DM II.
Jedná se o pozorovací studii zaměřenou na studium souvislosti mezi úrovní exprese irisinu a (polymorfismem genu Fibronektin typu III obsahující doménu 5 (FDNC5) a přítomností a závažností onemocnění koronárních tepen u pacientů s DM typu II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag uniersity hosoital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s diabetem II. typu s i bez ischemické choroby srdeční v našem centru ve fakultní nemocnici sohag.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie bude zahrnovat pacienty s diabetem typu II ve věku mezi 18 a 45 lety
Kritéria vyloučení:
- Nedávný akutní infarkt myokardu.
- pacientů se srdečním selháním
- Aktivní infekce
- Konečné stadium selhání ledvin (GFR < 30 ml/min) nebo na dialýze
- Selhání jaterních buněk
- Sportovci nebo s těžkým svalovým cvičením v předchozích 3 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nemocný
pacienti s diabetem II. typu s dokumentovaným onemocněním koronárních tepen.
|
|
Řízení
diabetici typu II bez onemocnění koronárních tepen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina irisinu
Časové okno: 6 měsíců
|
detekce sérové hladiny hormonu irisinu pomocí ELIZA v nanogramech/decilitrech (ng/dl)
|
6 měsíců
|
|
Genotypizace FNDC5
Časové okno: 6 měsíců
|
zda homogenní nebo heterogenní
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-06-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .