- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957823
Expression de l'irisine et polymorphisme génique chez les patients diabétiques de type II avec et sans coronaropathie (CAD)
27 février 2024 mis à jour par: Amera Morad Foad, Sohag University
Le niveau d'irisine sérique et le polymorphisme génétique FDNC5 peuvent-ils prédire la présence et la gravité de la maladie coronarienne chez les patients atteints de diabète de type II ?
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à étudier l'association entre le niveau d'expression de l'irisine et le polymorphisme du gène (Fibronectin Type III Domain Containing 5 (FDNC5)) et la présence et la gravité de la maladie coronarienne chez les patients atteints de diabète de type II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag uniersity hosoital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients diabétiques de type II avec et sans maladie coronarienne dans notre centre à l'hôpital universitaire sohag.
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude inclura des patients diabétiques de type II âgés de 18 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde récent.
- patients souffrant d'insuffisance cardiaque
- Infection active
- Insuffisance rénale terminale (DFG < 30 ml/min) ou sous dialyse
- Insuffisance des cellules hépatiques
- Athlètes ou ayant fait des exercices musculaires intenses au cours des 3 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Malade
patients diabétiques de type II avec coronaropathie documentée.
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Contrôle
patients diabétiques de type II sans maladie coronarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'irisine
Délai: 6 mois
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détecter le taux sérique d'hormone irisine par ELIZA en nanogramme/décilitre (ng/dl)
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6 mois
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Génotypage FNDC5
Délai: 6 mois
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qu'ils soient homogènes ou hétérogènes
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-06-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .