- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957823
Expresión de irisina y polimorfismo génico en pacientes diabéticos tipo II con y sin CAD (CAD)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Amera Morad Foad, Sohag University
¿El nivel de irisina sérica y el polimorfismo genético FDNC5 pueden predecir la presencia y la gravedad de la enfermedad arterial coronaria en pacientes con DM tipo II?
Este es un estudio observacional cuyo objetivo es Estudiar la asociación entre el nivel de expresión de irisina y el polimorfismo del gen Fibronectin Type III Domain Containing 5 (FDNC5) y la presencia y gravedad de la enfermedad arterial coronaria en pacientes con DM tipo II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag uniersity hosoital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes diabéticos tipo II con y sin enfermedad arterial coronaria en nuestro centro en el hospital universitario sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán pacientes diabéticos tipo II con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio reciente.
- pacientes con Insuficiencia Cardíaca
- Infección activa
- Insuficiencia renal terminal (TFG < 30 ml/min) o en diálisis
- Insuficiencia de las células hepáticas
- Deportistas o que hayan realizado ejercicio muscular intenso en los 3 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Enfermo
pacientes diabéticos tipo II con enfermedad arterial coronaria documentada.
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Control
pacientes diabéticos tipo II sin enfermedad arterial coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de irisina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
detectar el nivel sérico de la hormona irisina por ELIZA en nanogramo/decilitro (ng/dl)
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6 meses
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Genotipificación de FNDC5
Periodo de tiempo: 6 meses
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ya sea homogenético o heterogenético
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-06-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .