- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957823
Espressione dell'irisina e polimorfismo genico in pazienti diabetici di tipo II con e senza CAD (CAD)
27 febbraio 2024 aggiornato da: Amera Morad Foad, Sohag University
Il livello sierico di irisina e il polimorfismo genetico FDNC5 possono prevedere la presenza e la gravità della malattia coronarica nei pazienti con DM di tipo II?
Questo è uno studio osservazionale volto a studiare l'associazione tra il livello di espressione di irisina e il polimorfismo del gene (Fibronectin Type III Domain Containing 5 (FDNC5) e la presenza e la gravità della malattia coronarica nei pazienti con DM di tipo II.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sohag, Egitto
- Sohag uniersity hosoital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti diabetici di tipo II con e senza malattia coronarica nel nostro centro nell'ospedale universitario di Sohag.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio includerà pazienti diabetici di tipo II di età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico acuto recente.
- pazienti con scompenso cardiaco
- Infezione attiva
- Insufficienza renale allo stadio terminale (VFG < 30 ml/min) o in dialisi
- Insufficienza delle cellule epatiche
- Atleti o che hanno svolto un intenso esercizio muscolare nei 3 giorni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Malato
pazienti diabetici di tipo II con malattia coronarica documentata.
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Controllo
pazienti diabetici di tipo II senza malattia coronarica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di irisina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
rilevare il livello sierico dell'ormone irisina mediante ELIZA in nanogrammi/decilitri (ng/dl)
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6 mesi
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Genotipizzazione FNDC5
Lasso di tempo: 6 mesi
|
se omogenei o eterogenei
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-06-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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